三章节 质量体系.pptVIP

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三章节 质量体系

第三章 质量体系;§3.1 质量体系(quality system)概述;一、质量体系定义;对质量体系定义的说明;二、质量体系的内涵 ;什么是质量体系的内涵?;三、质量体系的目标和任务 ;三、质量体系的目标和任务;四、建立质量体系的意义;完善的质量体系要使产品达到的目的;§3.2 质量体系的组成和结构 ;;一、组织机构;二、工作程序;三、过程;四、资源和人员 ;§3.3质量体系文件 ;一、质量手册 ;二、质量体系程序;三、作业指导书 ;四、质量记录 ;五、质量计划;质量计划(续) ;§3.4 质量体系基本要素; 总体要素 ; 基本过程要素;辅助过程要素;基础性要素;1. 管理职责 ;2. 质量体系原则 ;3. 质量体系的财务考虑 ;4. 营销质量;5. 规范和设计质量 ;6. 采购质量 ;7. 过程质量;8. 过程控制 ;9. 产品验证 ;10. 检验、试验和测量设备的控制 ;11. 不合格品控制 ;12. 纠正措施 ;13. 生产后的活动 ;14. 质量记录 ;15. 人员 ;16. 产品安全性;17. 统计方法的应用 ;(1) 市场分析; (2) 产品设计; (3) 可信性规范,寿命和耐用性预测; (4) 过程控制和过程能力研究; (5) 确定抽样立案的质量水平; (6) 数据分析、性能评定和不合格分析; (7) 过程改进; (8) 安全性评价和风险分析。 ;三种质量保证模式的联系与区别;§3.5 质量体系的建立 ;;;;;§3.6 质量体系的评审和认证 ;二、质量体系标准 ;三、体系认证的实施步骤 ;1. 认证申请 ;2. 体系审核;3. 审批与注册发证;4. 监督;四、质量体系认证的作用 ;3.7 ISO9000系列质量体系标准 ;§3.7.1 质量管理和质量保证系列标准 的产生背景 ;一、国际标准化组织ISO ;二、质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176) ;三、ISO9000系列标准的产生 ;四、国际标准的采用 ;§3.7.2 ISO9000系列标准的组成 ;ISO9000系列标准,由以下五个标准构成:;ISO9000标准文件中概念之间关系图;销售发运;新的变化;选择模式应注意;;一、质量术语 ;二、质量管理  ;1. 基础标准 ;2. 补充标准 ;三、质量保证  ;;;;;四、支持技术;ISO9000与产品质量;纠 正;;ISO9000现象;;;ISO9000标准的优缺点;优点:;缺 点:;实施ISO9000系列标准时, 应必须遵循哪些原则?;应注意哪些问题?;结 束 语;

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