chapter1,2临床药物代谢动力学概述.pptVIP

临床药物代谢动力学;;定义的区分： 药物代谢动力学（亦称药动学、药代动力学Pharmacokinetics，PK）是研究药物及其代谢物在体内吸收、分布、生物转化和排泄过程中，随着时间不同，不断进行运动变化规律的科学。 PK是研究机体对药物影响（处置Disposition）的一门科学。亦是药理学中的一部分。 临床药物代谢动力学（Clinical Pharmacokine－tics，CPK）是一门药物代谢动力学与临床药学及临床医学相结合的一门科学知识，是以人体为为对象，研究药物在人体的体内过程及体内药物浓度随时间的变化的规律。; 临床药动学的主要任务 通过临床药物代谢动力学，对药物的安全性和有效性做出科学评价 通过治疗药物监测（TDM），制定与调整给药方案 对药物不良反应的定量研究，保障用药 安全 合理使用药物，提高药物治疗水平;临床药动学的研究内容 临床药代动力学与生物利用度研究 特殊人群的药代动力学 治疗药物监测TDM 药物相互作用研究 新药开发与临床评价;一、临床药代动力学与生物利用度研究;遵循的原则;受试者入选条件： 一般情况应选择健康男性志愿者 特殊作用的药品，则应根据具体情况选择适当受试志愿者 如妇科用药，选择健康女性志愿者 试验药品可能引起受试者精神或躯体依赖性反应时，则应选择需要该类药品治疗的患者。 ; 一般情况下，受试者应具备的条件 男性 18～40