地特胰岛素_诺和诺平说明书.docVIP

诺和平?注射液说明书 【药品名称】 通用名：地特胰岛素注射液 商品名：诺和平?（Levemir?） 英文名：Insulin Detemir Injection 汉语拼音：DiTeYiDaoSu ZhuSheYe 【成份】 活性成份：地特胰岛素 (通过基因重组技术，利用酵母生产的)。1ml溶液含有100单位（U），相当于14.2mg的地特胰岛素。1支含有3ml溶液（相当于300U的地特胰岛素）。1单位（U）地特胰岛素相当于1国际单位（IU）人胰岛素。 化学名称：赖氨酸B29（Nε-十四酰）去（B30）人胰岛素 分子式：C267H402N64O76S6 分子量：5916.9 其他成分：甘露醇、苯酚、间甲酚、醋酸锌、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、盐酸、氢氧化钠、注射用水。 【性状】 本品为无色澄明液体。 【适应症】 用于治疗糖尿病。 【规格】 3ml：300单位（笔芯） 【用法用量】 本品是可溶性的基础胰岛素类似物，其作用持续时间长达24小时。与其他胰岛素制剂相比，地特胰岛素用于基础-餐时治疗方案时不引起体重增加。 与中性精蛋白锌胰岛素（NPH胰岛素）相比较，本品引起夜间低血糖的风险较低，因而用于基础-餐时方案治疗是，可以进行更为积极的计量调整已实现血糖达标。 以空腹血糖作为评价指标，地特胰岛素较人NPH胰岛素可以更好地控制血糖。 与口服降糖药联合治疗时，推荐采用地特胰岛素每日一次给药，起始剂量为10U或0.1～0.2U/Kg。地特胰岛素的剂量应根据患者的个体化需要进行调整。根据临床研究结果，可使用一下剂量调整指南： 早餐前自测血糖（SMPG*）平均值地特胰岛素剂量调整＞10.0mmol/L（180mg/dl）+8U9.1～10.0mmol/L（163～180mg/dl）+6U8.1～9.0mmol/L（145～162mg/dl）+4U7.1～8.0mmol/L（127～144mg/dl）+2U6.1～7.0mmol/L（109～126mg/dl）+2U4.1～6.0mmol/L不调整剂量（血糖目标）如果其中一次SMPG测定值在一下范围3.1～4.0mmol/L（56～72mg/dl）-2U＜3.1 mmol/L（＜56mg/dl）-4U自测血糖浓度 当地特胰岛素作为基础-餐时胰岛素治疗方案的一部分时，应根据患者的需要，每日注射一次或两次。本品用量应进行个体化调整。 对于为达到最佳的血糖控制而每日注射两次的患者，晚间注射可在晚间或睡前进行。如果患者体力活动增加、日常饮食改变或者在伴发疾病期间，也可能需要调整剂量。 由其它胰岛素转用本品： 由中效或者长效胰岛素转用本品的患者，可能需要调整注射剂量和注射时间。 和所有胰岛素一样，在转换期间和在本品开始治疗的几周内，建议密切监测血糖水平。 本品和抗糖尿病药物同时使用时，可能需要调整同时使用的短效/速效胰岛素制剂或口服抗糖尿病药物的剂量和/或给药时间。 本品和所有的胰岛素一样，对于老年患者和肾功能或肝功能不全的患者，应该密切监测血糖水平，并进行个体化的剂量调整。 本品经皮下注射。 由于可能导致重度低血糖，本品不得静脉注射。 应避免肌内注射。 本品不能用于胰岛素泵。 经皮下注射，本品注射部位可选择腹壁、大腿、上臂、三角肌区或臀部。应在同一注射区内持续轮换注射点以避免发生脂肪代谢障碍。 本品和所有的胰岛素制剂一样，作用持续时间随剂量、注射部位、血流、温度和体力活动的程度而改变。 本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针?配合使用。 本品附有使用说明书，应遵照说明书使用本品。 【使用说明】 针头和本品仅供一人专用。 本品不可重新灌装使用。 每次注射后必须丢弃针头。 本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针?配合使用。 如果患者同时接受本品和另一种胰岛素笔芯治疗，应分别使用诺和诺德公司生产的两个胰岛素注射系统，每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。 不得使用本品的情况： ●对地特胰岛素或者本品中任何其他成份过敏者。 ●如果怀疑开始出现低血糖。 ●胰岛素泵。 ●如果笔芯或装有笔芯的器械发生坠落，损坏或遭到挤压。 ●如果本品贮藏不当或被冷冻。 ●如果本品不呈透明无色液体，请不要使用。 使用本品前 ●确认胰岛素类型正确。 ●使用前请检查本品，包括橡皮活塞。如果有任何损坏，或者未使用过的笔芯的橡皮活塞与白色条码带分离，即两者之间出现间隙，请不要使用。并将产品退回供应商。 ●每次注射都应使用新的针头以避免污染。 如何注射本品 ●本品皮下注射。注射技巧请参照注射系统使用说明。 ● 在从皮下拔出针头之前，应始终按住注射推键。