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2012_4_19PCR基准化意义[福州]
CML患者定量PCR国际标准化意义及展望;目 录;随着格列卫?治疗时间的延长疾病负荷呈现下降趋势;分子学监测的优势;分子学反应对疾病预后的意义;分子学是未来CML治疗的监测趋势
分子学监测需要统一标准(国际标准,IS):
IRIS研究:3个参与实验室采用BCR作为对照基因,将30例CML患者的平均BCR-ABL水平定义100%
国际标准(IS):将每一个实验室测定值与IRIS基线相比如减少3-log(0.1%),定义为获得MMR
;Hughes et al., Blood. 2006 Jul 1;108(1):28-37.;已经制定 了一套国际标准(IS),来统一不同实验室获得的BCR-ABL值1,2
;未进行基线标准化严重影响患者疗效的正确评估;缺乏转换因子导致实验室无法准确报告患者的疗效;目 录;如何正确定义分子学反应;BCR-ABL/BCR比率 (%);;参照方法与区域法在转化为IS前后的平均差异和95%一致性限度;国际标准化的意义;中国PCR标准化展望;目 录;; CML 国际标???化PCR报告1;检测:;倍数改变:较最后一次分析:-0.1 较最低水平:N/A
MMR:是;分子学是未来CML治疗的监测趋势,不同实验室测定值应该根据国际标准(IS)进行标准化
BCR-ABL检测结果及RQ-PCR检测报告标准化有利于:
1.不同研究中心之间进行直接比较
2. 正确评估治疗疗效,做出最佳的治疗决策,确保患者最大获益
3.临床试验参与所必需的
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