中医综合康复方案治疗急性脑出血125例临床疗效的论文.docVIP

　　中医综合康复方案治疗急性脑出血125例临床疗效的论文 中医综合康复方案治疗急性脑出血125例临床疗效 【关键词】 急性脑出血;多中心临床试验;中医综合康复方案 【摘要】 目的 观察中医综合康复方案对急性脑出血的临床疗效。方法 对急性脑出血患者分组分别给予中药康复治疗和西药康复治疗，对比两组患者的神经功能缺损程度评分(nfi)、运动功能情况(fma)、认知功能水平及康复训练依从性进行对比。结果 两种治疗方案均能改善脑出血患者的神经功能缺损程度，中康组显著优于西康组;中康组对fma积分的改善优于西康组;两种康复方案短期内对认知功能的改善无明显效果;应用中医综合康复方案的患者依从性较西医康复组为佳。结论 优选出确有疗效的中医综合康复方案，以提高急性脑出血的临床疗效。 【关键词】 急性脑出血;多中心临床试验;中医综合康复方案 　中医药治疗卒中有悠久的历史和确切的临床疗效，但是以往在急性脑卒中的救治中，人们往往重视急性期的药物治疗，而忽视了急性期的早期康复。且目前国内出血性脑卒中具有中医特色的综合康复方案和疗效评价体系缺如，已成为阻碍中西医结合出血性脑卒中规范化治疗的瓶颈。本研究即是在以往对急性脑出血康复治疗研究的基础上，制订出具有中医特色的中医康复医疗方案，通过多中心、大样本的随机对照试验，对中医药改善急性脑出血患者的神经功能缺损、运动功能情况等进行探讨。.cOm 　　1 资料与方法 　　1.1 病例选择 　　2008年1月至2009年7月就诊于我院、南宁市第一人民医院、柳州市中医院、广西隆安县中医院等4家单位的住院患者。采用多中心、随机、单盲、平行对照的研究方案。试验方案经过各单位伦理委员会批准。 　　1.2 诊断标准 　　1.2.1 西医诊断标准 　　参照2005中华医学会神经病学分会颁布的《中国脑血管病防治指南(试行)》〔1〕。全部以ct确诊。 　　1.2.2 中医病名诊断标准 　　参照1996年国家中医药管理局脑病急症科研组制定的《脑卒中病中医诊断、疗效评定标准》〔2〕，属中经络者。 　　1.2.3 中医证候诊断标准 　　参照1996年国家中医药管理局全国中医脑病急症科研协作组制定的《脑卒中病中医诊断、疗效评定标准》〔2〕，主要分为风痰瘀阻、痰热腑实、肝阳上亢、气虚血瘀、阴虚风动5个证型。 　　1.3 病情分级 　　采用《中药新药治疗脑卒中病的临床研究指导原则》病类诊断标准〔3〕。总分各项相加，0～10分为轻型，11～20分为中型，21分以上为重型。 　　1.4 纳入及排除标准 　　1.4.1 纳入标准 　　①符合高血压自发性脑出血的诊断标准者(ct等检查为内囊、底节区、脑叶出血);②符合中医的诊断标准，属中经络者;③神经功能缺损积分7分以上，并有肢体功能障碍;④年龄40～79岁;⑤发病72 h内入院;⑥第一次发病或既往有脑卒中病史但无后遗症者。 　　1.4.2 排除标准 　　①脑干、小脑、脑室、蛛网膜下腔出血及颅外伤所致的颅内出血;②入院后24 h内病情急剧加重，神经功能缺损总积分达到40分以上者;③合并有心血管、肝、肾和造血系统的严重原发疾病者;伴恶性肿瘤、精神病患者;④血压未能得到有效控制，或伴有脑动脉炎、类淀粉样血管病、脑血管畸形(包括颅底异常血管网);⑤年龄lt;40岁或gt;79岁者;⑥凡在治疗过程中使用同类中西药物者;对本药过敏者。 　　1.5 分组方法及入组情况 　　按入院先后顺序，对应 (sas统计包软件产生的)信封上的序号随机拆封取卡，实施临床随机分为中医综合治疗组和(中康组)和西医综合治疗对照组 (西康组)两组，共纳入病例270例，剔除或脱落12例，共258例患者进入试验，其中中康组125例，男91例，女34例;平均年龄(62.7±10.3)岁;病程 0.4～122 h，平均 (17.8±20.6)h;出血部位：基底节104例，脑叶18例，脑叶并基底节3例;出血量1～50 ml，平均(12.35±9.15)ml;中线偏移71例，血肿破入脑室14例，发生占位效应47例，接受微创手术者19例。西康组133例，男99例，女34例;平均年龄(61.4±10.5)岁;病程 0.6～132 h，平均(18.5±22.6)h;出血部位：基底节 112例，脑叶16例，脑叶并基底节5例;出血量 1.5～60 ml，平均 (15.65±12.76)ml;中线偏移80例，血肿破入脑室 17例，发生占位效应54例;接受微创手术者23例。两组患者一般资料比较，无显著性差异(pgt;0.05)，具有可比性。 　　1.6 治疗方法 　　(1)两组内科基础治疗参照2000年广州全国脑血管病专题研讨会〔4〕通过的“脑卒中的分型分期治疗建议(草案)”，针对患者具体情况，分别给予抗脑水肿、降颅内压、调整血压、控制血糖、防治并发症等常规