ISO17025培训课件探析.ppt

ISO/IEC 17025:2005测试和校准实验室能力的通用要求;一、实验室认证认可的发展历史; 1966年英国成立了校准服务局（BCS），随后在英国得到了广泛的推广，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立。当时对实验室的评审活动是：不仅考核实验室按照标准进行校准和检验的能力，而且更关心由于实验室内部管理对校准和检验质量的影响。随之产生了第三方独立、权威机构的实验室认可制度。 1973年新西兰（TELARC）、 1976年美国（NVLAP,A2LA）、 1979年法国(COFRAC），80年代实验室认可发展到东南亚，新加坡和马来西亚等国家建立了实验室认可机构，90年代包括我国在内的更多的发展中国家也加入了实验室认可行列。 随着各国实验室认可机构的建立，70年代初，在欧洲出现了区域性实验室认可合作组织。目前世界主要认可组织有： 1、国际实验室认可论坛(ILAC) 2、EA欧洲认可合作组织（认可所有领域） 3、APLAC亚太实验室认可合作组织（实验室认可） 4、IAAC中美洲认可合作组织（所有领域） 5、SADCA南部非洲认可发展合作组织。;实验室认可标准的发展;我国实验室认可认证活动的发展;我国的实验室管理的组织结构;申请CNAS实验室认可流程图;认可与认证的区别;实验室认可的原则;实验室认可、计量认证、授权/验收的区别;检测和校准实验室能力的通用要求;4 管理要求;4 管理要求;4 管理要求;4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动，为识别潜在利益冲突，应规定该组织中涉及检测和/或校准、或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。 注1：如果实验室是某个较大组织的一部分，该组织应当使其有利益冲突的部门，如生产、经营或财务部门，不对实验室满足本准则的要求产生不良影响。 注2：如果实验室希望作为第三方实验室得到承认，实验室应能证明其公正性，并能证明实验室及其员工不正当的商业、财务或其他可能影响其技术判断的压力。第三方检测或校准实验室不应当从事任何可能损害其判断独立性和检测或校准诚信度的活动。 ［释义］通过组织间的关系，保证公正性原则 *界定关键人员职责：管理人员最高???理者、质量和技术负责人、部门主管及管理岗位人员(如监督员)。 * 明确关键人员职责： 检测人员、授权签字人、抽样人员等 * 确保组织中有利益冲突部分(如生产、商贸、开发、营销或财务部门)，不对实验室满足准则要求造成不良影响。 ;4.1.5 实验室应： a) 有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施（见5.2）； ［释义］为保证实验室有效地运行必须满足人员能力和数量二方面的要求技术人员和管理人员。 管理人员的管理素质、技术知识应当与实验室管理体系的要求相适应，技术人员的专业知识、技能应当与检测领域相适应，管理人员应当是最好的技术人员，否则不能进行有效的管理。 相适应是人员的综合素质(如学习的专业、工作经历、技术能力、培训经历)、道德素养、职业操守、法律知识应满足检验工作的客观、公正性要求。 这些人员应有权力、资源和能力来识别预防和减少不符合或偏离，实施、保持和改进管理体系。 人员是否稳定，临时聘用人员是否在关键的技术和管理岗位。;4.1.5 实验室应： b) 有措施确保其管理层和员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他对工作质量有不良影响的压力和影响； ［释义］实验室应有公正性声明和承诺，并有相应的程序支持公正性的实现，管理、核查和监督人员应对公正性的执行进行监督、检查。 实验室应有人员守则，保证人员行为的公正性，并有相应的措施进行惩处。实验室应通过培训、教育提高人员的职业道德和素质。坚持以数据和标准说话，抵制不正之风。 不利用客户资料开发、研究、设计、生产等； 严格按标准开展工作； 以数据为依据、独立公正判断； 为客户保守机密信息 原始记录、报告审核…… c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的保护程序； ［释义］有程序保护客户的机密信息和所有权，实施保守国家秘密、商业秘密和技术秘密，维护国家、顾客的利益不受侵犯，秘密包括检测结果、检测数据，专利权、技术配方、设计图形或文件、商业技术等。所有结果只对委托方负责，不向其它第三方泄漏，除非法律法规另有规定，如公安、司法部门需要。保密有二层含义，一