保肝降脂丸的制备及质量控制标准研究的论文.docVIP

　　保肝降脂丸的制备及质量控制标准研究的论文 【摘要】病毒性肝炎合并脂肪肝属祖国医学的“胁痛”、“痰证”、“积聚”等范畴，保肝降脂丸治疗病毒性肝炎合并脂肪肝，取得显著疗效，本文即是对丸药制备及其治疗理论依据的总结。 【关键词】病毒性肝炎；脂肪肝；保肝降脂丸 我们根据病毒性肝炎合并脂肪肝的不同证候进行辩证分型，确定不同的治法。治则为化痰祛瘀，调理肝脾肾。《问斋医案》指出：“治痰要活血，血活则痰化。”痰自津化，瘀由血生，津血同源，痰瘀亦同源，痰浊久停致血瘀，瘀血内阻生痰湿。痰瘀同病，单祛其痰则瘀难化，专攻其瘀则痰难消，唯痰瘀同治方可奏效。临证须辨痰瘀之轻重，痰重瘀轻者则祛痰兼行瘀，瘀重痰轻者则行瘀兼祛痰。在化痰祛瘀的同时，须重视疏肝理脾补肾，不可一味攻邪。 保肝降脂丸治疗病毒性肝炎合并脂肪肝，取得显著疗效，现将其制备及质量控制标准报道如下： 1治则及方解 1.1保肝降脂丸的处方组成：生山楂30g，郁金15g，泽泻20g，葛根30g，茯苓20g，生白术30g，党参20g，车前草20g，滑石20g，茵陈30g，柴胡30g，香附20g，枳实30g，蒲公英30g，海金沙10g，金钱草20g。. 1.2治则：脾失健运是脂肪肝发生的病理基础，肝失疏泄是该病的病理变化。脾胃为后天之本，气血生化之源。该病为外感湿毒之邪，复因嗜食肥甘厚味、饮酒过度致湿热内蕴，煎灼津液为痰，痰之粘滞性质，必然影响脏腑气血功能，由痰生瘀，痰瘀同病。此类患者初期可无明显症状，继而可见头重如裹，胸脘胀满或口苦而粘，渴不欲饮，纳呆，恶心欲呕，困倦乏力，便泻不畅，舌质红，苔黄腻，脉弦滑数等，治以化痰祛瘀、健脾利湿。同时患者因湿热内蕴，土壅侮木，或因肝郁化火，木郁土壅，肝胆失于疏泄，气滞不能布津，津停为痰，痰碍气行则气滞，气滞困阻血络则为瘀，瘀血停滞日久，又可化为痰湿。症见胁肋胀痛，烦躁易怒，口苦而粘，吐酸，舌质红，苔黄或腻，脉弦滑数。正如《知医必辨》云：“人之五脏，……惟肝一病即延及它脏。”治以化痰祛瘀、清肝利胆［1］。 1.3方解：药选生山楂、郁金、泽泻、葛根等化痰祛瘀，以绝肝脏产生脂肪之源；茯苓、生白术、党参、车前草、滑石等健脾利湿，脾胃得健，气化功能旺盛，湿去则痰瘀不能再生。药选茵陈、柴胡、香附、枳实等疏肝理气，气畅则湿易除，瘀易化，从而防止了痰瘀再生；蒲公英、海金沙、金钱草等药增强胆汁排泄，因胆盐能促进脂肪酸吸收，有助于脂肪的代谢。 2制备及质量控制标准 2.1制备：将以上中药一十六味按照各自的配方配料，先行炮制、烘干、粉碎过100目筛、混匀，取上述药粉加入适量的炼蜜做成每粒重9克的蜜丸即得)。一次2丸，一日3次。 2.2质量控制标准： 【性状】本品为丸剂，呈黑褐色，味微苦。 【鉴别】取本品2g，加石油醚(60—90℃)10ml，超声处理30分钟，滤过、滤液蒸干，残渣加石油醚(60—90℃)1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材lg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录vib)试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅酸g薄层板上，以石油醚(60—90℃)一乙酸乙酯一醋酸(10：3：0.1)为展开剂，展开、取出、晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 【检查】：本品应符合胶囊剂项下有关的各项规定（参照《中国药典》2005年版一部附录il） 【功能主治】??本品具有化痰祛瘀、清热解毒、滋补肝肾的功效，主治病毒性肝炎合并脂肪肝等证。 【用法用量】：一次2丸，一日3次，口服 【规格】：9g/丸 【包装】：纸盒装，10丸/盒 【贮藏】：密封，置阴凉干燥处 【有效期】六个月 3讨论 该病当属祖国医学的“胁痛”、“痰证”、“积聚”等范畴。病因为外感湿毒之邪郁遏中焦，阻碍气机，肝气郁结，脾失健运，复因过食肥甘厚味，湿热内生，蕴毒生痰，痰阴血络，久而成瘀；瘀血内阻，更使津液停聚而变生痰浊，痰之粘滞，又影响气血的运行，痰瘀胶结发为本病；久病诸脏腑功能皆受损，终必及肾，肾中精气亏虚，藏精和气化功能失调，则水不养木温土，肝脾不调，膏脂失于正常运化，积于血中为痰为瘀，痹阻于肝，更使虚实错杂，胶结难解。该病病机为肝郁脾肾亏虚，痰瘀互阻。病理基础为气虚，正如《景岳全书》云：“水谷津液但化得其正则成津血，化失其正则为痰浊，痰涎本皆气血。”［2］