MS测定聚丙烯输液瓶中镁、铝元素的含量及提取迁移测定.PDF

中国药师　　２０１７年第 ２０卷第 １期　　ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｉｓｔ２０１７，Ｖｏｌ．２０　Ｎｏ．１ ＩＣＰＭＳ测定聚丙烯输液瓶中镁、铝元素的含量及提取迁移测 定 １，２ １ ２ 陈晓莉 　高山俊 　胡敏 　（１．武汉理工大学材料科学与工程学院　武汉 ４３００７０；２．湖北省食品药品监督检验研究 院） 摘　要　目的：建立聚丙烯输液瓶中镁、铝元素的含量及提取迁移试验中镁、铝含量的 ＩＣＰＭＳ测定方法。方法：采用炽灼的 前处理方法测定材料中镁、铝元素的含量。利用 ５种不同的提取介质，采用极端提取条件对聚丙烯输液瓶中镁、铝进行提取并 测定。采用常用的 ３种注射液做加速试验，通过 ＩＣＰＭＳ来测定镁、铝元素迁移量。结果：镁、铝元素在０．０２５～１．０μｇ·ｍｌ－１ 范围内呈现良好的线性（ｒ分别为０．９９９８，０．９９９０）；镁、铝元素在聚丙烯输液瓶及提取迁移试验中平均回收率分别为９３．７７％ ～１０５．０％，９６．５３％ ～１０３．８９％；ＲＳＤ分别为０．４％ ～６．９％，１．０％ ～７．１％（ｎ＝９）。结论：该方法准确、灵敏、操作简便，为聚 丙烯输液瓶的安全性提供数据参考。 关键词　电感耦合等离子体质谱；聚丙烯输液瓶；水滑石；镁；铝；迁移量 中图分类号：Ｒ９１７　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１７）０１００２９０３ ＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆＣｏｎｔｅｎｔｓ，ＥｘｔｒａｃｔｉｏｎａｎｄＭｉｇｒａｔｉｏｎｏｆＭｇａｎｄＡｌｉｎＰｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅＩｎｆｕｓｉｏｎＢｏｔｔｌｅｓｂｙ ＩＣＰＭＳ ＣｈｅｎＸｉａｏｌｉ１，２，ＧａｏＳｈａｎｊｕｎ１，ＨｕＭｉｎ２（１．ＷｕｈａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙＳｃｈｏｏｌｏｆＭａｔｅｒｉａｌｓＳｃｉｅｎｃｅａｎｄＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，Ｗｕｈａｎ ４３００７０；２．ＨｕｂｅｉＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｎＩＣＰＭＳｍｅｔｈｏｄｔｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｓ，ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎａｎｄｍｉｇｒａｔｉｏｎｏｆＭｇａｎｄＡｌｉｎｐｏｌｙ ｐｒｏｐｙｌｅｎｅｉｎｆｕｓｉｏｎｂｏｔｔｌｅｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：ＡｎｉｇｎｉｔｉｏｎｐｒｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｍｅｔｈｏｄｗａｓａｄｏｐｔｅｄｔｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｓｏｆＭｇａｎｄＡｌｉｎｔｈｅｍａｔｅ ｒｉａｌｓ．ＦｉｖｅｄｉｆｆｅｒｅｎｔｅｘｔｒａｃｔｉｏｎｍｅｄｉａｗｉｔｈｅｘｔｒｅｍｅｅｘｔｒａｃｔｉｏｎｗｅｒｅｕｓｅｄｔｏｅｘｔｒａｃｔａｎｄｔｅｓｔＭｇａｎｄＡｌｉｎｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅｉｎｆｕｓｉｏｎｂｏｔｔｌｅｓ． Ｔｈｒｅｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓｃｏｍｍｏｎｌｙｕｓｅｄｉｎｃｌｉｎｉｃｓｗｅｒｅｐｕｔｉｎｔｏｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅｉｎｆｕｓｉｏｎｂｏｔｔｌｅｓｔｏｃａｒｒｙｏｕｔａｃｃｅｌｅｒａｔｅｄｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔ，ａｎｄｔｈｅｃｏｎ ｔｅｎｔｓｏｆＭｇａｎｄＡｌｗｅｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙＩＣＰＭＳ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：ＭｇａｎｄＡｌｂｏｔｈｈａｄａｇｏｏｄｌｉｎｅａｒｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｗｉｔｈｉｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ０．０２５１．０ μｇ·ｍｌ－１（ｒ＝０．９９９８ａｎｄ０．９９９０）．Ｔｈｅｒｅｃｏｖｅｒｉｅｓｆｏｒｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅｉｎｆｕｓｉｏｎｂｏｔｔｌｅｓａｎｄｅｘｔｒａｃｔｉｏｎａｎｄｍｉｇｒａｔｉｏｎｔｅｓｔｗｅｒｅ ９３．７７％１０５．０％ ａｎｄ９６．５３％１０３．８９％ ｗｉｔｈＲＳＤｏｆ０．４％６．９％ ａｎｄ１．０％７．１％（ｎ＝９），ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｍｅｔｈ ｏｄｉｓａｃｃｕｒａｔｅ，ｓｅｎｓｉｔｉｖｅａｎｄｓｉｍｐｌｅ，ｗｈｉｃｈｃａｎｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｔｈｅｓａｆｅｔｙｄａｔａｏｆｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅｉｎｆｕｓｉｏｎｂｏｔｔｌｅｓ． ＫＥＹＷＯＲＤＳ　 ＩＣＰＭＳ；Ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅｉｎｆｕｓｉｏｎｂｏｔｔｌｅｓ；Ｈｙｄｒｏｔａｌｃｉｔｅ；Ｍｇ；Ａｌ；Ｍｉｇｒａｔｉｏｎ 　　聚丙烯输液瓶输液容器由于质轻、