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儿童用药现状分析与发展前景的论文.doc
儿童用药现状分析与发展前景的论文
【摘要】对儿童用药面临着事故多发现状的调查,总结了儿童用药存在的主要问题。国内市场90%的药物都没有儿童剂型,儿童使用成人药品的现象较普遍,且过于依赖抗生素,这里存在着安全隐患。另外,儿童用药剂型欠丰富,临床研究少,厂家不愿生产,包装欠安全。为了促进儿童用药的健康发展,必须确保用药过程安全,规范化用药和给药,促进儿童用药创新。
【关键字】儿童用药安全创新
1概述
在许多医院包括儿童医院里,因为没有小儿专用剂型药物,药师只好把成人用剂型按医嘱折算成小儿剂量[1],然后把成人用片剂分成若干份,让小儿服用。如果遇上更小剂量,药师们还必须采用更加专业的方法才能分匀。更让人吃惊的是,几乎所有患儿家长都认为,成人用药与小儿用药只是剂量大小的不同,只要注意减量,大人用药是可以用于小儿治病的。受医生经常给孩子开成人药的影响,很多家长就形成了“大人与小儿用药观只是量大小不同而已”的错误概念[2]。
2儿童用药的特殊性问题
2.1用药与小儿生理特点儿童处于生长发育时期,许多脏器尚未发育完善,肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用均不健全,对许多药物的代谢、排泄和耐受性差,使用不当极易引起中毒。.因此,不考虑儿童独特的生理结构和功能,简单地以成人药量进行折算来用药,就很难保证给药剂量的准确,极易引起危险。
2.2用药与小儿组织通透性小儿用药必须考虑组织的药物通透性。首先要说的是血脑屏障。这种屏障存在于供应脑组织、脑细胞氧气和营养物质的毛细血管壁,它具有允许某些物质通过,不允许另一些物质通过的功能。对药物也是如此,能选择性地允许或不允许通过。
2.3用药与小儿生长发育小儿用药除了要考虑器官功能不成熟外,还须提醒的是小儿处在成长壮大的过程,一些药物不良反应不发生在成人,却意外地发生于小儿身上。如肾上腺皮质激素,除会发生与成人类似的不良反应外,还会抑制生长,同时也会推迟青春期的到来。
2.4用药与特殊病理状态
2.4.1新生儿黄疸新生儿病理性黄疸时,血中胆红素急剧升高,此时若有足够血清白蛋白能与其结合,可阻止胆红素进入脑组织。若使用大量与胆红素竞争与白蛋白结合的药物,会使血清未能与白蛋白结合的胆红素升高,进入脑组织,引起脑病即核黄疸。
2.4.2先天性红细胞b-磷酸脱氢酶缺乏有这种酶缺乏儿用某些药物可引起严重溶血已为大家所熟悉。
2.4.3其它如新生儿、小婴儿由于高铁血红蛋白还原酶活性低下,应用一些药物,如磺胺药、氯丙嗪等可以引起高铁血红蛋白血症。小儿血脑屏障功能本来就差,在炎症时更差,若盲目大量用青霉素,就有可能出现青霉素脑毒性,发生抽搐。故切不可以为青霉素除过敏反应外,不良反应轻而随意加大剂量。
3儿童用药存在的问题
3.1儿童用药剂量缺乏据统计表明,国内市场90%的药物都没有儿童剂型。当孩子患病给其服药时,由于没有专门的儿童用药,只能使用成人药品,按照年龄段或者体重来减量,有的药孩子只能服用1/4片甚至1/8片,无奈之下,家长只能用小刀来切分药片,这样很可能造成剂量不准,影响用药安全。
3.2儿童用药品种少儿童使用成人药品,不但造成医药资源的浪费,而且还带来了健康方面的风险。儿童的器官较稚嫩、易损伤、药物代谢机能低下,因此用药需十分谨慎。
3.3用药剂型欠丰富我国近年来在开发新的儿童用药制剂方面取得了长足进展,但新剂型所占比重还较小,开发速度也较缓慢。用药剂型欠丰富、品种规格单一的现状大大影响着儿童的用药安全。
3.4临床研究少目前的儿童用药基本上都是成人用药经过长期的临床实践成熟后,加之与小儿治疗有关的信息,从而外延到被允许用于儿童的,缺乏专门针对儿童的疗效和安全性数据,一些相关参数可能不适用于患病儿童。国内很多药物在上报审批时,经常会使用外国对此药物进行的儿童临床试验资料。但国内外儿童体质等不尽相同,临床研究结果也可能会存在差异,如果完全照搬也会存在风险。
4建议及对策
4.1关注儿童用药安全需要对儿童用药不良反应进行规范的监测,建立儿童用药不良反应事件监测系统,建立儿童用药再评价体系。
4.2制定用药指南,促进合理用药目前,我国尚缺乏相应的儿童用药指南,而此前很多国家已着手开展此项工作。我们可以借鉴他国经验,制定相应的儿童用药指南,将有关儿童安全用药的权威、规范的相关信息及时提供给医生、药师、患者家属和相关人员,这样不仅有利于药品安全使用,同时还会对医生的处方行为进行有效的引导、制约和监督,以促进规范、合理用药。
4.3加强立法与监管,保障用药权益加强药品上市前的审批准入,加强对药??生产、流通、使用各个环节的监管,严厉打击非法的药品经营活动和虚假广告,从源头和药品流通过程中保证药品质量,全面保障儿童用药合法、合理、有效、安全、经济的权益。
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