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分期应用中药外敷治疗糖尿病足临床观察的论文.doc
分期应用中药外敷治疗糖尿病足临床观察的论文
【关键词】 糖尿病足;外治法;消疽膏;经皮氧分压
糖尿病足(diabetic foot,df)又称糖尿病肢端坏疽,是糖尿病最常见而又严重的并发症之一,如得不到有效治疗,具有很高的致残率和致死率。因此,积极改善df患者坏疽局部情况,控制其恶化,促进其尽快痊愈以减少截肢率,已成为df治疗的重点和难点。近年来,笔者在对该病患者采用全身治疗的同时,强调并重视局部辨证治疗,针对疮面表现分期应用中药药膏外敷,取得较好的效果。现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
观察病例来自本院2006年3月-2008年4月门诊和住院患者,共60例。采用随机数字表法进行分组。治疗组30例,男性20例,女性10例;年龄45~70岁,平均(61.3±10.3)岁;糖尿病病程最短3月,最长14年,平均(8.58±2.27)年;坏疽感染时间1~10 d,平均(7.54±4.02)d。对照组30例,男性18例,女性12例;年龄46~69岁,平???(61.4±9.4)岁;糖尿病病程最短4月,最长13年,平均(8.44±2.17)年;坏疽感染时间1~9 d,平均(7.17±3.84)d。2组病例在性别、年龄、临床分级、病程及坏疽感染时间等方面具有均衡性和可比性(p>0.05)。
1.2 糖尿病足诊断及分级标准
按1995年中华医学会糖尿病学会第一届全国糖尿病足学术会议制定的“糖尿病足(肢端坏疽)检查方法及诊断标准(草案)”[1]中df诊断标准及分级标准。.
1.3 糖尿病足疮面分期标准
参照《中医病证诊断疗效标准》[2]中脱疽、臁疮分型标准,并根据患处表现将其分为红肿溃脓期和溃疡形成期。
1.4 病例纳入标准
符合糖尿病足诊断标准,临床分级在ⅰ~ⅳ级,局部表现符合判定标准者;无严重心、肝、肾功能不全和其他全身感染情况;无传染性疾病,无恶性肿瘤,无严重营养不良;患处无死腔及引流不畅情况;患处面积>40 mm2;疮周经皮(tcpo2)≥20 mm hg。
1.5 病例排除标准
妊娠或哺乳期妇女、过敏体质及精神病患者;同时或随机入组前4周内参加其他临床试验患者;未按规定用药,无法判定疗效;治疗期间因不良反应严重,被迫中断治疗。
2 方法
2.1 治疗方法
入选患者均采用相同的治疗方法,即基础治疗+局部外敷,每日换药1次,以4周为1个疗程,完成1个疗程后评价疗效。
基础治疗:全部病例控制血糖、控制感染、改善微循环及并发症的处理方法一致,使用药物相同。每日疮面常规消毒,生理盐水棉球轻拭清洁并清理前次残留药物及蚕食法清创。
治疗组:根据df局部分型标准,符合红肿溃脓期用消疽1号膏外敷;符合溃疡形成期用消疽2号膏外敷;在观察期内如两型患者疮面出现相互转化情况则用药也根据疮面情况转换;药膏覆盖厚度为2 mm,对渗液或出血较多的疮面则覆盖厚度为3 mm,无菌敷料包扎。对照组:不论疮面分型,所有患者均根据疮面大小外敷混合液湿纱布3层,无菌敷料包扎。
2.2 药物制备
2.2.1 消疽膏
1号膏由黄柏、白芷、延胡索、蒲公英、当归、赤芍、乳香、三七、冰片、血竭、蜈蚣等药组成;2号膏主要由黄芪、当归、牛膝、白芷、白及、乳香、没药、煅炉甘石粉、冰片、血竭等药组成。分别经提取精制,加入麻油、蜂蜡等基质和皮肤吸收促进剂,制成软膏备用(由本院制剂室提供)。
2.2.2 混合液纱布
由生理盐水、敏感抗生素、654-2按比例配成混合液,然后将无菌医用纱布浸入药液,以纱布提出时不滴液为度。每日新鲜配制备用。
2.3 观察指标与方法
①治疗前后分别测定血糖、糖化血红蛋白、c-反应蛋白(crp)水平并记录数值。②tcpo2测定:应用瑞典百灵威periflux 5000系统激光多普勒微循环检测仪检测经皮氧分压,将探头调试后置于疮周皮肤,避免检测时探头接触空气,检测时间不低于5 min,治疗前后各测1次。
2.4 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[3]有关标准。临床痊愈:患者局部症状完全消失,溃疡全面愈合;显效:局部症状基本消失,溃疡愈合面积≥60%;有效:局部症状基本消失,溃疡愈合面积≥30%;无效:症状无改善或加重。
2.5 统计学方法
采用spss13.0统计软件,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。
3 结果
(见表1~表4)表1 2组df患者临床疗效比较(略)注:与对照组比较,*p<0.05,**p<0.01表2 2组df治疗前后血糖指标比较(略)注:与本组治疗前比较,*p<0.01表3 2组df患者治疗前后crp水平比较(略)注:与本组治疗前比较,*p<0.05;与对照组治疗后比较,△p<0.05 表4 2组df患者治疗前后t
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