手术室外来骨科器械的环节管理.doc

手术室外来骨科器械的环节管理 【摘要】 目的 探讨手术室外来骨科器械的环节管理方法。方法 通过对我院手术室2008年1月1日—2011年6月30日，使用外来骨科器械2030台手术的管理环节进行回顾性总结，有针对性地制定有效、科学的管理方法。结果 加强外来骨科器械的环节管理以来 ，手术部位感染控制满意，2010年骨科手术部位感染率仅0.28%，没有发生外来骨科器械使用不当、手术中配合不良及外来骨科器械质量问题。结论 加强对外来骨科手术器械使用的过程管理，是保证手术病人安全及提高护理质量的重要措施。 【关键词】 手术室；外来骨科器械；环节管理 1 临床资料 2008年1月1日—2011年6月30日，需用外来骨科器械手术共2030例，其中脊柱手术382例，四肢创伤手术1462例，关节置换手术186例。 2 具体的管理方法有 2.1 外来骨科器械准入环节管理 外来器械资质的认定，医院根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定；购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或者淘汰的医疗器械。外来器械商资质由设备处认定，产品代理商必须向医院设备处提供所有资质证明文件及相关资料，并有设备处备案。 2.2 外来骨科器械送入环节管理 由骨科手术主刀医师通知器械供应商，择期手术的外来器械必须在术前一日送至供应室器械接收点，并提供外来器械合格证及器械清单一式两份。由器械护士负责检查清点，供应室和手术室器械管理护士严格执行器械接受的查对制度，按器械清单对外来器械进行接收，做好数量的登记，避免准备不足或不匹配等不良现象 2.3 外来骨科器械清洗环节管理 器械清洁是保证灭菌成功的关键，病人用过的医疗器械可携带许多极危险的致病因子，骨科假体置入手术器械多关节、带孔隙、表面凹凸不平，不易清洗因此外来手术器械必须经过供应室规范处置，我院实施了手术室与供应室一体化运作，为确保清洗流程畅通，安排两名供应室资深器械护士和一名手术室资深护士担任手术器械的分拆摆放、上清洗消毒机，按程序进行严格的清洗、消毒、干燥，从而避免了供应室人员因不熟悉器械名称、性能、结构等而影响清洗质量。 2.4 外来骨科器械包装环节管理 依据手术通知单、器械清单，由两人共同核对器械量、内植物型号、数量，并用目测法查看手术器械的洁净度，如不符合要求，需重新刷洗，方可打包，包内放灭菌指示卡，然后再规范包装。器械包装好以后装在载物架上，如果一患者使用多包器械, 须注明总数-包号。 2.5 外来骨科器械灭菌环节管理 不允许器械业务员将自行灭菌处理的器械包带入医院手术室。医院消毒供应室根据外来骨科手术器械不同性质，选择不同的有效灭菌方法。骨科的器械重、品种多，对灭菌参数要求高，必须根据器械的大小分类包装灭菌，灭菌物品之间留有空间达到灭菌的效果。对不耐高温、高湿的则采用环氧乙烷进行消毒灭菌，如关节置换电钻等，防止灭菌不彻底而造成术后感染，导致手术失败。 2.6 外来骨科器械放行环节管理 按照手术通知单,由供应室、手术部工作人员对器械包外的化学指示胶带上的相关内容逐一进行核对， 并在器械包外的化学指示胶带上填写锅号/锅次。所有租赁器械及植入物集中灭菌，进行物理、化学监测的同时，每批次进行生物监测，并待生物监测合格后才可放行。由供应室护士移交给手术室负责器械的护士，存放于无菌物品存放间，不允许公司器械业务员到医院消毒供应室领取灭菌器械。 2.7 外来骨科器械的核对与术中使用环节管理 由两名夜班护士按照手术通知单逐项核对手术器械包，发现信息不符、错误或缺失等问题,及时报告手术室器械管理护士，由其负责处理。术中精力要集中，与主刀医师认真核对器械规格、型号等，防止器械使用不当造成手术失败。 2.8 租赁骨科器械取走环节管理 由于一套租赁器械提供几家医院交叉使用，所以使用后的器械应及时返回消毒供应室，按照消毒供应室手术器械的常规进行清洗和消毒，经清洗消毒处理后,由器械供应商凭有效证件从供应室洁净物品通道领取，器械供应商领取器械时应与护士面对面核对器械数目，并在器械清单和手术室器械交接本签名确认。 2.9 质量追溯环节管理 制定并实施了外来器械的交接追溯记录、清洗消毒追溯记录、检查包装追溯记录、灭菌监测追溯记录、发放追溯记录等质量追溯管理方法。随着举证法律条文的实施，医院要求手术室和消毒供应室重视外来骨科器械质量追溯的每一个细节，