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能力验证规则和频次 目 录 一、CNAS-RL02:2010《能力验证规则》 二、CNAS-AL07:2011《能力验证领域和 频次表》 一、CNAS-RL02:2010 能力验证规则 CNAS-RL02:2010 ——(1) 1. 目的和范围 1.1 为确保中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 认可的有效性，保证CNAS认可质量，促进合格评定 机构的能力建设，特制定本规则。 1.2 能力验证与现场评审是CNAS对合格评定机构能 力进行评价的两种主要方式。本规则阐述了CNAS 能力验证的政策和要求，包括CNAS对能力验证的组 织、承认和结果利用的政策，以及合格评定机构参 加能力验证的要求。 1.3 适用于寻求CNAS认可或已获准CNAS认可的从 事检测、校准和检查活动的合格评定机构。 2013-6-3 3 1 CNAS-RL02:2010 ——(2) 3. 术语和定义 GB/T27000 中的定义适用于本规则，同时，本 规则还引用以下术语和定义： 3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个 或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测 的组织、实施和评价。(ISO/IEC17043,3.4) 3.2 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定 的准则评价参加者的能力。（ISO/IEC17043,3.7） 【注1】本定义包括医学领域常用的、符合本定义的EQA (外部质量评价或室间质评)。 【注2】也称为能力验证活动，包含符合本定义的各类能 力验证计划、测量审核和比对计划 2013-6-3 4 CNAS-RL02:2010 ——(3) 3. 术语和定义(续) 3.3 能力验证计划：在检测、测量、校准或检查的 某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验 证。（ISO/IEC17043,3.11） 【注】一项能力验证计划可以包含一种或多种特 定类型的检测、校准或检查。 3.4 测量审核：一个参加者对被测物品(材料或制品) 进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活 动。 【注】测量审核是对一个参加者进行“一对一” 能力评价的能力验证计划。 2013-6-3 5 CNAS-RL02:2010 ——(4) 不满意结果 通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议 等技术手段，判定参加者的能力为不满意的结果。 可疑结果 通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议 等技术手段，判定参加者的能力可能出现问题的结 果。 2013-6-3 6 2 CNAS-RL02:2010 ——(5) 4. 要求 4.1 对CNAS的要求 4.1.1 CNAS 应要求合格评定机构通过参加能力验证来证明 其能力。 4.1.2 CNAS 按照国际标准和相关技术要求利用、选择和运 作能力验证。 4.1.3 CNAS 建立、维持和公布能力验证的清单，包括 CNAS 组织和承认的能力验证，为合格评定机构提供参加能 力验证的途径。 4.1.4 CNAS 制定并公布能力验证领域和频次要求，并根据 认可需求更新。 4.1.5 CNAS 在审查合格评定机构满足本规则要求后，才受 理其认可申请或作出认可结论，并监督合格评定机构持续满 足该要求。 2013-6-3 7