无水葡萄糖检验记录教程.doc

China Gateway Biologics (Shanghai) Co., LTD 凯惠睿智生物科技(上海)有限公司标题Title : 无水葡萄糖检验记录 Anhydrous Glucose Inspection Record文件编号/Document Number: CGB- QC-SOP- 生效日期/Effective Date: 2016-11-版本/Version: 00 User is responsible for ensuring that this is the current version of the document Page  PAGE 1 of 1 Confidential 分发号Distribution No. : 无水葡萄糖检验记录 物料名称批 号规 格级 别来 源检验依据《无水葡萄糖质量标准》 《无水葡萄糖检验标准操作规程》1 性状 1.1仪器 天平型号： 编号： 校准有效期至：20 年 月 日 1.2试液 乙醇厂家： 批号： 1.3操作记录 1.3.1取供试品适量，放入烧杯中，观察性状为： 。 1.3.2取供试品 （1）g，于 （25℃±2℃）加入 （9.9）ml水, 每隔5分钟强力振摇30秒钟，观察30分钟内的溶解情况， 。 1.3.3取供试品 （0.01）g，于 （25℃±2℃）加入 （9.9）ml乙醇, 每隔5分钟强力振摇30秒钟，观察30分钟内的溶解情况， 。 1.4判断标准： 本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 1.5结果判定：符合规定 是 □ 否 □ 检验人/日期： 复核人/日期： 2 比旋度 2.1 仪器 天平型号： 编号： 校准有效期至：20 年 月 日 旋光计型号： 编号： 校准有效期至：20 年 月 日 2.3操作记录 取供试品约 （10）g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量与氨试液 （2.0）ml，溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置 （60）分钟，在 （25）℃时，测定供试品溶液的旋光度α3次，测定前用空白溶液调零：1、 ；2、 ；3、 。平均： 比旋度为： 计算： 100α [α]Dt= ———— l c [α]为比旋度； D为钠光灯的D线； t为测定时的温度； α为测得的旋光度； l为测定管长度，dm； c为每100ml溶液中含有被测物质的重量（按干燥品或无水物计算）。 2.4判断标准：比旋度为+52.6°至+53.2° 2.5结果判定：符合规定 是 □ 否 □ 检验人/日期： 复核人/日期： 3 鉴别 3.1仪器 天平型号： 编号： 校准有效期至：20 年 月 日 3.2试液 碱性酒石酸铜试液配制：临用前，取碱性酒石酸铜试液（甲液） ml与碱性酒石酸铜试液（乙液） ml等量混合，即得。 碱性酒石酸铜试液（甲液）配制批号： 碱性酒石酸铜试液（乙液）配制批号： 3.3操作记录 3