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工 业 药 剂 学 课程设计之维生素C片剂;维生素C片剂-工艺研究;1.1维生素C的简介;1.2片剂的优缺点;2.1设计目的;3.1处方设计;3.2辅料的选择原则;3.3处方分析;药物;3.4.1 湿法制粒压片法;3.4.2 工艺流程;裂片:从腰间裂开。
原因:粘合剂选择不当,细粉过多,压力过大,冲头与膜圈不符等。
松片:硬度不够,振动易松散破碎。
解决方法:调整压力,增加粘合剂。
粘冲:冲头或冲模上粘有细粉致片子表面不平或有凹痕。
原因:颗粒含水量多,润滑剂使用不当,冲头表面粗糙或环境湿度大
;片重差异超限
原因:颗粒大小不均,流速不一致,下冲升级不灵活。
解决:重制颗粒,及时疏通加料斗、施粉器
崩解迟缓:不能在规定的时间内完全崩解或溶解。
原因:崩解剂选用不当,用量不足,润滑剂用量过大,粘合剂粘性太大,压力太大,片子硬度大等。
变色与色斑:颜色改变或色泽不一。
原因:颗粒过硬,混料不均,压平机油污等
;麻点:表面产生许多小凹点。
原因:润滑剂和粘合剂用量不足,颗粒吸潮,颗粒大小不均,粗粒和细粉过多,冲头表面粗糙。
卷边:片子表面有半圆形刻痕。
原因:冲头与膜圈碰撞,使冲头卷边。
迭片:两药片迭压在一起。
原因:出片调节器,上冲粘片,加料斗故障。;3.5 片剂制备中可能发生的问题及原因分析;3.6质量控制概况;4.1设计优化方法;4.1设计优化方法;4.1设计优化方法;4.1设计优化方法
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