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 PAGE \* MERGEFORMAT 33 药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物 药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别 杂质检查（纯度检查）含量测定 药典 凡例 吸收系数 药品质量标准 二、填空题 1．我国药品质量标准分为 中国药典 和 局颁标准 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是 有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 生产、供应、使用、　检验和药政管理部门共同遵循??法定依据。 6．INN是国际非专利名的缩写。 7．药品质量标准制订的原则为 安全有效　　、技术先进　　　　、经济合理　　不断完善三、 单选题 1 药物分析主要是研究（ C ） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（B ） GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（E） 5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版 E.9版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（C） A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（B） USA B. USP C.JP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（B） A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（B） 0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下 8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（　B ） A 药物分析　　　　　 B 国家药典 C 物理化学手册　　　　　　 D 地方标准 9．下列药品标准属于法定标准的是（A） A 《中国药典》　　　 B 地方标准 C 市颁标册　　　　　 D 企业标准 10．药物的鉴别试验是证明（　B　 ） A 未知药物真伪　　　　　　　 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效　 D 未知药物纯度 11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（　A　 ） A 容量法　　　　　 　　　　　　　　　B 色谱法　　　　　 C 分光光度法　　　　　　　 　　　D 重量分析法 12手性药物所特有的物理常数是（ A ） A 比旋度 B 熔点 C 溶解度 D 吸收系数 E 晶型 13 鉴别药物时，专属性最强的方法是（B ） A 紫外法 B 红外法 C 荧光法 D 质谱法 E 化学法 14 临床研究用药品质量标准可供（ E ） A 临床医院用 B 临床前研究用 C 动物实验用 D 药品生产企业用 E 研制单位和临床试验单位用 15药物制剂的含量测定应首选（ A ） A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法 四、多选题 1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（BCDE） GDP B. GMP C. GSP D. GCP E.GLP 2.判断一个药品是否质量合格。主要依据的检查项目是（BCD） 性状 B. 鉴别 C. 检查 D.含量测定 E. 稳定性 3.我国现行的法定药品标准是（ BE ） A.《国际药典》 B. 《中国药典》 C. 《企业标准》 D.《地方标准》 E. 局标准 4 空白试验”是指下述哪些情况下，按同法操作所得的结果？（CD） A 不加对照品 B. 不加试剂 C.不加供试品 D.以等量溶剂代替供试品 E. 以等量溶剂代替对照品 5.“精密量取”溶液时，可选取的量具是（ CD） 量筒 B.量瓶 C.刻度吸管 D. 移液管 E. 滴定管 6. 在药品检验工作中，取样时应考虑取样的（BDE） 先进性 B. 科学性 C