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CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则;一、概念介绍 二、实验室认可的意义 三、实验室认可的发展 四、管理要求 五、技术要求;一.概念介绍;认可与认证的区别;检测实验室（testing laboratory） 从事检测工作的实验室。 按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性进行处理或提供服务所组成的技术操作。 校准实验室 calibration laboratory 从事校准工作的实验室。 校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。;检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。 校准：在规定的条件下,为确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 ;检定和校准的区别;检验：通过观察和判断以及适当的测量、测试所进行的合格评定。 检测：按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性进行处理或提供服务所组成的技术操作。 注1：监督检验、计量检定不允许分包；检测、校准工作可以； 注2：检验报告应将测试结果与标准技术指标对应列出，要有评定结论； 检测报告可不列，也可不给出结论。;二.实验室认可的意义;三.实验室认可的发展;认可合作组织; 四 管理要求;4.1 组织;1.法律责任的实体(4.1.1);2.实验室的责任（4.1.2）;3.完善的管理体系(4.1.3);4实验室的公正性、独立性、诚实性（4.1.4/5); 公正性声明 不利用客户资料开发、研究、设计、生产等； 明确检测人员行为规范 严格按标准开展工作； 以数据为依据、独立公正判断； 为客户保守机密信息 原始记录、报告审核…… 3）有措施保证管理层和员工不受任何压力和影响（4.1.5b） 4）制定程序保护客户的机密信息和所有权（4.1.5 c）;5.实验室对人员的要求;3)监督员 (4.1.5g) 监督员：熟悉方法程序、了解目的、懂得结果评价 监督对象：检测和校准人员、尤其关注在培员工 4)关键管理人员(4.1.5h.i.j) 技术主管 质量主管 关键管理人员的代理人技术管理者全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源； 质量主管应赋予其在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力，有直接渠道接触最高管理层； 指定关键管理人员的代理人 ;5）全员参与(4.1.5k) 了解各自工作的重要性和相关性 了解各自岗位在实现质量目标和在组织中的作用;6.组织结构 (4.1.5e);质量管理、技术运作和支持服务之间的关系 质量管理：相互协调的活动，高效实现目标 包含：质量策划、质量控制、质量保证和质量改进 技术运作：实验室工作的主干线 识别客户需求，利用资源，形成产品：报告 足够的专家、适宜的设备、控制环境条件、科学的方法 支持服务：为技术工作提供后勤、保障服务 资源保证 耗材采购、环境控制 、设备维护等;7. 建立适宜的沟通机制(4.1.6);4.2 管理体系;有关名词定义;1.管理体系(4.2.1);2.质量手册(4.2.2);全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率 持续改进 持续改进整体业绩应是组织的一个永恒目标 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 与供方的互利关系 组织与供方是相互依存的、互利的关系，可增强双方创造价值的能力。;3.最高管理者的责任;4.文件结构;质量体系文件构成;5.管理层的责任;4.3 文件控制;文件的分类;1.建立文件控制程序（4.3.1）;3.文件变更（4.3.3）;4.4 要求、标书和合同的评审;1.合同评审要求;2.合同的偏离、修改;3.记录、保存;4.5检测和校准的分包;1.分包的前提及要求;2.客户批准;4.6 服务和供应品的采购 ;1、采购计划和程序;2.供应品验收;3.规定采购文件;4.7服务客户;1.与客户合作;2.服务方法;3.收集反馈;4.8 投诉;4.9不符合检测校准工作的控制;1.定义;2.制订政策和程序(4.9.1);3.运行纠正措施程序(4.11);4.10 改进;1.通过质量活动和技术运作过程的信息