07精神科药品说明书_氟哌啶醇片.docVIP

【药品名称】 　　通用名：氟哌啶醇片 　　英文名：Haloperidol? Tablets 本品主要成份为：氟哌啶醇 其化学名称为：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮 其结构式为： 　　　　 　　分子式：C21H23ClFNO2 分子量：375.87 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。 【药理毒理】 　　本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关，有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用，阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断α-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。 【药代动力学】 　　口服吸收快，血浆蛋白结合率约92%，生物利用度为40%～70%，口服3～6小时血药浓度达峰值，半衰期（t1/2）为21小时。经肝脏代谢，单剂口服约40%在5日内随尿排出，其中1%为原形药物，活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约15%由胆汁排出，其余由肾排出。 【适应症】 　　用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好。因本品心血管系不良反应较少，也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。 【用法用量】 　　治疗精神分裂症，口服? 从小剂量开始，起始剂量一次1～2片，一日2～3次。逐渐增加至常用量一日5～20片，维持剂量一日2～10片。治疗抽动秽语综合症，一次1/2～1片，一日2～3次。 【不良反应】 　　（1）锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。 　　（2）长期大量使用可出现迟发性运动障碍。 　　（3）可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。 　　（4）可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。 　　（5）少数病人可能引起抑郁反应。 　　（6）偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。 【禁忌】 　　基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。 【注意事项】 　　下列情况时慎用：心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 　　孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 【儿童用药】 　　参考成人剂量，酌情减量。 【老年患者用药】 　　应小剂量开始，缓慢增加剂量，以避免出现锥体外系反应及迟发性运动障碍 【药物相互作用】 　　（1）本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用，中枢抑制作用增强。 　　（2）本品与苯丙胺合用，可降低后者的作用。 　　（3）本品与巴比妥或其他抗惊厥药合用时：可改变癫痫的发作形式；不能使抗惊厥药增效。 　　（4）本品与抗高血压药物合用时，可产生严重低血压。 　　（5）本品与抗胆碱药物合用时，有可能使眼压增高。 　　（6）本品与肾上腺素合用，由于阻断了α受体，使β受体的活动占优势，可导致血压下降。 　　（7）本品与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。 　　（8）本品与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。 　　（9）本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低，效应减弱。 　　（10???饮茶或咖啡可减低本品的吸收，降低疗效。 【药物过量】 　　中毒症状：可见高热、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。 　　处理：本品无特效拮抗剂，发现超剂量症状时应采取对症及支持疗法。 【规格】2mg 【贮藏】遮光，密封保存。 【包装】100片/瓶、500片/瓶 塑料瓶装。 【有效期】2年 【批准文号】国药准字【生产单位】名称：上海福得瑞药业有限公司 　　 地址：上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3502号 　　 邮编：201703 　　 电话：021　　 传真：021【委托单位】名称：上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂 　　 地址：上海市浦东新区川沙路4398号（原上海九福药业有限公司） 　　 邮编：201200 　　 电话：021　　 传真：021　　 网址：jiufu@public.sta.net.cn