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抗狂犬病血清生产简介
抗狂犬病血清 生产简介; 抗狂犬病血清;一、免疫血浆;（一）马匹的选择; 由液体石蜡与羊毛脂配成“油包水” 的不完全福氏佐剂是马匹免疫最常用、效能最好的佐剂。;(三)免疫方法; 有了第一次免疫应答后，再次接触同一免疫原就会迅速出现第二次免疫应答。抗血清效价将会急剧上升。 对超免成功的马匹予以采血并开始再次免疫注射，如此反复的每一循环通称“1程”、“2程”……超免疫。;(四)采血及血浆的分离;二、抗血清的精制; 最初的阶段是“原制血清”．即不做加工处理，仅加防腐剂、除菌过滤。
其次是应用适宜的理化方法(主要是硫酸铵盐析法)去除血浆中的大部分非特异性蛋白(包括白蛋白、纤维蛋白等)，并使抗体蛋白得到一定的浓缩，单位体积所含抗毒素单位数量显著提高，称为“浓制血清”。
蛋白酶精制法的研究和创建，使得抗血清制造方法跨入了一个新的历史阶段。 ;①纯净度：含杂蛋白的程度。 ②提纯系数：通称R值，即精制品每g蛋白 所含单位数与原血浆每g蛋白所含单位数的比值。 ③收获率：精制品总单位数与原血浆总单位数的比值(%)。 前两指标经常与后者互相矛盾，在工艺上予以适度调节而兼顾。 ;质量的要求及检定;1．安全性;2．纯度及比活性;精制工艺改进;蛋白酶精制法; 抗毒免疫马血清经硫酸铵盐析。30％一50％饱和沉淀物几乎全是β2 (T)球蛋白部分。此部分经胃酶处理后，又在β2与γ之间出现一个新峰。进一步用硫酸铵盐析浓缩，此新峰乃被提纯成精制抗血清。; 经胃酶处理，IgG分子在重链间的二硫键的c端侧被切断。切下的Fc片段无抗毒活性，不耐热，经继续消化与热变性而被除掉。保留下来的F(ab)2片段具有抗毒活性，即前述的所谓改性球蛋白抗毒素，分子量98KD，分子大小4.1×13.6nm，电泳位置在β2与γ两球蛋白之间。;;层析技术;抗狂犬病血清工艺流程; ↓ 第二次沉淀 ← 硫酸铵沉淀 明矾沉淀 ↓ 纯化
↓ ; ↓
原液检定 ↓ 半成品配制及除菌 ↓ 半成品检定 ↓ 分装 ?↓ 成品检定 ↓ 入库 ?;谢谢！
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