2011年工厂检查工作总结.docVIP

PAGE  PAGE 5 2011年度工厂检查工作总结 我中心在2011年度积极按CQC检查处领导的要求，各检查员按时、准确、公正地完成各项任务。 初始任务：自愿29 个（其中尚未完成2个），强制116个（其中尚未完成7个，检查组长90%为非本中心人员） 监督任务全部按时完成：自愿37个（其中证书撤销2个），强制348个，另有生产厂地址变更42个，企业申请暂停证书7个，企业申请撤销证书2个，企业改制1个，企业停产2个，与企业联系不上1个。 在工厂检查中，判定为工厂检查不通过的有1家，原因主要是因为企业在对质量负责人的任命使用上出现偏差，从而造成工厂的质量管理体系工作、获证产品的一致性控制及产品质量的控制等出现严重失误。 在工厂检查中，判定为现场验证的工厂有12家，被判定现场验证的这12个企业所发生的不符合项有类似的情况，如：在标志使用上不符合要求的企业4家，对关键器元件/材料未进行定期确认检验的企业4家，检验试验仪器未检定计量的企业5家，检验试验仪器不能满足要求的企业3家，未按规定要求申请证书更换的企业4家，上年度的不符合项在本年度监督检查中又有发生的企业3家，以及文件控制、仪器运行检查、设备管理、供方评价管理等不符合项。 关于工厂检查有效性方面，严格按照《强制性产品质量保证能力要求》、06年度检查条款、认证实施规则、认证产品的相关标准、认证产品的型式试验报告以及作业指导书的要求进行操作，审核工厂相关部门相关要素，客观公正地评价工厂的质量保证能力，如： 1）关键原器件的检查记录及封样产品均覆盖获证的产品； 2）对于低压成套类产品的关键件重点检查开关、母排、绝缘支撑件等； 3）产品的一致性检查主要体现在认证产品的铭牌、说明书和包装箱上标注的产品名称、规格型号、警示警告标识是否与型式试验样品/认证证书一致。产品的安全结构或内部布线是否与型式试验样品一致，产品所选用的关键元器件或材料是否在型式试验报告安全件一览表内（上述情况如有不一致，情节轻的直接开具不符合项，要求企业在规定期限整改上网提出申请变更，情节严重的直接判工厂检查不通过。）； 4）现场核实获证证书上的申请人、生产地址、生产厂名称、产品规格型号、标准等是否与实际情况一致，证书中所列的产品标准是否为现行有效的标准版本，实际生产并加贴认证标志产品的规格、型号是否与证书一致； 5）验证上一年度工厂检查开具不符合项是否有效； 6）验证认证产品产品描述供应商评价是否满足要求； 7）验证认证产品的进货检验，过程检验及出厂检验； 8）核实生产设备和检测设备是否满足要求等等。 检查过程中，能够按检查员行为规范要求认真检查，有效控制检查氛围，并在审查资料文件时尽可能采用多提问的方式，了解企业真实实况。同时对企业存在的问题以及按照《工厂质量保证能力要求》的十条如何去做加以指导，特别对产品一致性进行宣贯，使企业明白在哪些环节对一致性加以控制，从而保证企业批量生产的认证产品与型式试验合格样品的一致性。 当有异常情况时及时向CQC汇报，经同意后再继续进行检查。 对工厂检查发现的不符合项能监督企业按相应的规定要求在规定期限内进行整改，向企业指出存在问题的主要原因，最终让企业真正理解并找到问题的根源，从根本上实施纠正，提高有效性。对于企业在整改中遇见的问题，即使已离开检查现场，只要企业打电话需要帮助，也尽可能解决，以使企业通过检查不断的得到改进提高，从而达到每次审查的效果。 关于工厂检查时效性方面，接到检查任务后及时与工厂取得联系，上网查询认证产品3C证书有效性并了解企业的基本情况，在确定企业的生产地址未发生变化同时生产现场有获证产品正在生产后，确定工厂检查日期并将工厂检查计划传真给企业，使工厂做好检查前的准备工作，以便能严格按任务书中下达的规定时间内顺利执行工厂检查。 现场检查时注意时间的合理分配和使用，掌握轻重环节，一致性检查和指定试验要有充分的时间，检查的条款既要全面又要到位，检查完成后安排一定的时间与企业代表进行沟通，如现场发现时间较紧，可将原始记录的整理工作放在工厂检查的结束后进行。 对于初审时有的企业由于各种原因没有准备好需延期检查，企业需提供相关的证明资料并加盖公章先上报至检查处，延期检查时让企业再次提供该证明资料，在工厂检查报告中附加说明。 检查结束后如实填写工厂检查报告及不符合项报告，按时进行网上填报，为保证企业按照规定时间完成整改，作到除现场要指导企业进行整改外，检查结束后，要电话方式督促企业进行整改，对于企业在整改中遇见的问题，尽量帮助解决，确保企业在整改得到实效的基础上按时完成。对于开据的不符合项整改时间规定期限合理，并严格按照整改时间关闭，上报全套检查资料。 对于如地址变更，企业申请证书的暂停/撤销等异常情况的说明及时向CQC提交异常情况报告（一般在2