2012年度固体制剂车间自动化.docVIP

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2012年度固体制剂车间自动化

成生 HYPERLINK mailto:693925462@ 693925462@ 第 PAGE 12页共 NUMPAGES 12页 2012年固体制剂车间自动化 及粉体输送(除尘)改造方案 制粒压片工序粉体输送及除尘方案(附图),其中湿法制粒机及振荡筛、沸腾干燥机、压片机最迟在2012年下半年必须开始改造、否则因粉尘会影响2014年GMP认证,且此改造须停产,有可能影响销售,因此此工作宜早不宜迟。 1、湿法制粒机及振荡筛 1.1背景 湿法制粒机及振荡筛现在为人工上料,人工加浆,上料时粉尘较大,机身表面散满药粉,动态监测微生物不符合2010版GMP规定。 1.2改造方案 1.2.1湿法制粒机及振荡筛新购进一台真空上料机,设备要求:产能100kg/4分钟,湿法制粒机改造预计金额8.4万、振荡筛改造预计金额2.8万。 1.2.2湿法制粒机及振荡筛采取密闭式真空上料,可避免加料时产生的粉尘飞扬,如采取自动加浆,加浆速度慢,将影响产能,因此加浆仍可手工加浆; 1.3改造后预期效果 改造后,可减少粉尘,但上料速度会减慢,因湿法制粒机及振荡筛产能较大,对制湿颗粒速率不会造成太大的影响,微生物动态监测将有所改观。 2、沸腾干燥机 2.1背景 沸腾干燥机现为人工上料,桶变形,劳动强度大,动态监测微生物不符合2010版GMP规定。 2.2改造方案: 2.2.1方案一:新购一台移动伸缩式液压提升机,自动上料,出料还需人工出料。设备要求:最大负载100kg,最大提升高度2.0米,提升速度0.07米/秒,预计金额5万。 2.2.2方案二:新购真空上料机,改造设备,自动上料出料,设备要求:速度200kg/3分钟(含湿干颗粒进出料),预计金额5万。 2.2.3改造后预期效果: 方案一:可减少劳动强度、改善桶变形情况,人工出料时仍有部分粉尘。 方案二:可减少劳动强度、改善桶变形情况,减少粉尘,动态微生物有所改观。 建议按方案二执行 3、压片机 3.1背景 压片机公司现有7台35冲低速压片机,均为手工上料,现有一台筛片机,其余均为手工筛片,产尘量较大,房间空间位置小,再增加吸尘设施,将不够位置摆放;压片机死角多,难清场,现有除尘效果差,动态监测微生物不符合2010版GMP规定。 3.2改造方案 采用真空上料,筛片机筛片,改造现有除尘设施,设备要求:上料速度60kg/小时,大于10目颗粒不被真空上料机吸取,预计金额:真空上料机1.8万/台,筛片机4000/台. 3.2.1方案一:七台压片机全部真空上料,筛片机筛片,因受压片室空间位置影响,地方较窄,对设备的尺寸要求较严格,预计金额15.7万元。 3.2.2方案二:先上一台压片机真空上料,筛片机筛片,先看效果,再决定后面六台机是否全部上,预计金额2万元。 3.3改造后预期效果 3.3.1方案一:减少粉尘,动态监测微生物数可改观;减少废弃粉,每台机废弃粉0.4kg/天,按250天/年生产,7台机可节省废弃粉7*0.4*250=700kg/年,药粉价格按50元/公斤计算,每年可节省约3.5万元。 3.3.2方案二:不能减少房间内粉尘,动态监测微生物数不能改观;可得到一台机的试用数据,作为方案一的参考。 建议先按方案二执行 4、包装区 4.1糖衣枕式包装机 4.1.1背景 现有糖衣枕式包装机一台,最大包装规格为单列4板,板装糖衣规格有3、4、6、7、9板均要复合膜袋包装,其中6板、7板装均为两袋装,9板为手工入袋,两袋装时物料成本较高,9板手工入袋,劳动效率低。 4.1.2方案 需购买或改造一台枕式包装机,能包装排列为2列,最大包装规格可做9板的枕式包装机,预计金额4万元。 4.1.3改造后预期效果 方便后期上自动装盒机,节约物料成本、人工成本及提高包装效率。 4.2薄膜衣枕式包装机 4.2.1背景 现有薄膜衣枕式包装机二台,一台最大包装规格为单列3板,一台最大包装规格单列4板,板装薄膜衣规格有2板、3板、4板、5板、6板、7板,其中6板为两袋装,5板、7板手工入袋,劳动效率低。 4.2.2方案 需对其中一台枕式包装机改造下料口,可包装排列为二列,最大包装规格可做7板,预计金额3万元。 4.2.3改造后预期效果 方便后期上自动装盒机,节约物料成本、人工成本及提高劳动效率。 目前建议先改造薄膜衣枕包机为一台可做2-4板/包薄膜衣(目前只能做2-3板/),一台可做5-9板/包薄膜衣(目前只能做3-4板/),试用可行后再买新的糖枕 使用技术要求:5-9板/包排列为2列,糖衣(薄膜衣)两列宽112MM,长103 MM,最大高度为30MM,最小高度为6MM(具体参见实样),改造及新购的枕包机能自动检测药板数、能消袋内空气、能与铝塑机联接 4.3板装流水线 4.3.1背

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