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6、检验试验仪器设备及实验室控制程序
常州新北区蓓斯特车辆配件厂名 称检验试验仪器设备与实验室控制程序编 号QP-06-2008版 本B/0
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一、目的
对用于确保产品符合规定要求的测量和监控装置进行控制,确保测量和监控结果的有效性。
对实验室进行控制,确保符合ccc认证要求。
二、 范围
适用于对产品和过程进行测量和监控的装置及实验室控制等。
三、职责
质量部
负责对测监控设备的校准,根据需要编制内部校准规程;
负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理;
负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。
四、程序
4.1检验试验仪器的管理
检验试验仪器设备购入后,质量部需编号登记列入〈检验试验仪器一览表〉,并建立〈检验试验仪器履历表〉以记录入每部仪器的校验维修等情况,(编号采用本公司财产编号或单位编号)。
4.2追溯体系:
4.2.1本公司所用来校正的标准件均可追溯符合国家标准计量局认可的合法标准量具。
4.3校验政策与校验周期:
4.3.1校验政策:检验、测量、试验用的量规和仪器需全部用已经追溯是校验合格的标准件(或用更高一级精度的合格仪器)在规定的周期及正确的校验步骤下,实施校验。
4.3.2检验试验仪器的校验,按其使用频率规定依〈检验试验仪器校验周期表〉进行定期校验。
4.3.3由质量部通知被校件的所属部门送校。
4.4校验分为内校与外校两种。
4.4.1外校:
4.4.1.1送外校的检验试验仪器由质量部送校。
4.4.1.2送校回公司的检验试验仪器必须检查是否有标识校验日期、单位、有效期限等相关标签,相关校验记录参数判定合格后,保存于质量部。
4.4.1.3校验记录保存期限至少二年以上。
4.4.1.4检验结果误差精度超过标准时由使用部门委托送修,修理完成,再实施校验,若无法修理则以报废销帐处理并记录于〈检验试验仪器履历表〉上。
4.4.2内校:
4.4.2.1公司内检验试验仪器有标准器可追溯时,由质量部到被校件所属部门取回被校件并实施校验。
4.4.2.2校验时按公司内“仪器校验标准”进行校验,将温度及湿度和校验状况记录于〈校验记录表〉上(有要求时)。
4.4.2.3校验结果记录于〈检验试验仪器履历表〉。
4.4.2.4检验结果超出规格者,由公司内自行修理或委外修理,修理后需按标准再行校验并记录于〈检验试验仪器履历表〉,未能及时送修须依4.6.2执行。
4.4.2.5无法修理者以报废销账方式处理。
4.4.2.6 检验仪器在使用前必须进行校准或检定,以确保其测量的准确性和有效性。在操作检验试验设备时应进行日常的调零、量程检查等运行检查工作,并保持相应的运行检查记录。
4.4.2.7记录保存期限至少二年以上。
4.5标签使用:标签使用分三种。
4.5.1合格标签:使用于校验完成后符合标准者,其内标识校验日期校验者及使用有效期限。
4.5.2暂停使用标签:故障、逾期校正或因机种变更暂不用的仪器。
4.5.3限制使用标签:若量具或仪器部分功能不符合标准时,可于机体上予以标识限制使用。
4.6强制收回作业。
4.6.1对于过期或异常的量具或未依规定实施校验的量具应采取强制收回措施。4.6.2过期的仪器由质量部贴上停止使用标签并强制收回。
4.7异常检验试验仪器的处理:异常的检验试验仪器,使用者发现时则应立即通知质量部处理。
4.8校验不合格的仪器,若已用于检测产品,质量部需针对该仪器所检测的产品追溯,以正确的仪器重新取样验证以确保质量,并留下检验记录。
4.9校验员资历及培训:
4.9.1高中以上毕业或相等学历。
4.9.2曾受过相关的教育培训,有培训证书者。
4.10量具搬运及储存方法:
4.10.1搬运时均应防止碰撞、落下及振动。
4.10.2重量在30公斤以内时用双手搬运,30公斤以上应以转道车搬运。
4.11非仪器校准人员不得调整仪器的设定,以防止不当调整影响校验的正确性。
4.12测量系统分析
为分析测量和试验设备系统测量结果的变异,工厂应进行适当的测量系统分析,保存相应的记录,适当时,可选用测量系统重复性和再现性分析,小样法分析。测量系统分析研究包括量具的线性、偏倚、稳定性、重复性和再现性、假设检验分析等(交叉表法、信息探测法等),至少应包括但不限于涉及安全特性的测量系统分析报告。
4.12.1所用的分析方法及接受准则应符合顾客的要求。如果得到顾客的批准,也可以使用其他分析方法和接受准则。
4.12.2在计数型小样法试验时,如果所有测量结果一致,则该量具可以接受,否则应重新评价该量具,如重新评价仍不一致,则该量具不能接受。
4.12.3质量部按评价结果应提出“继续使用”、“局部调整”、“暂停使用”、“报废”的结论,作出“测量系统分析报告”,连同分析数据表、控制图等资料送管理者??表/质量负责人,
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