中国医科大学2017年三月考试《药事管理学》考查课试题.docxVIP

谋学网 HYPERLINK /  1.国家药物政策的目标不包括??A.基本药物的可获得性??B.保证向公众提供安全、有效的药品??C.保证向公众提供质量合格的药品??D.保证向公众提供价廉的药品??E.合理用药2.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是??A.国家食品药品监督管理局??B.中国海关??C.中国进出口商品检验局??D.口岸药检所??E.中国药品生物制品检定所3.以下不属于药品监督管理行政机构管辖的是??A.药品使用管理??B.药品广告管理??C.药品注册管理??D.药品储备管理??E.药品流通管理4.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的什么机构??A.专业技术审查和咨询机构??B.技术审查和协调机构??C.咨询机构和协调机构??D.协调机构和办事机构??E.技术审查和办事机构5.对药品注册申请进行技术审评的机构是??A.国家药典委员会??B.国家中药品种保护审评委员会??C.国家食品药品监督管理局药品审评中心??D.国家食品药品监督管理局药品评价中心??E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心6.我国现行立法程序划分不包括??A.法律草案的提出??B.法律草案的监督??C.法律草案的审议??D.法律草案的通过??E.法律的公布7.临床研究用药物，应当??A.在符合GCP规定的环境中制备??B.在符合GDP条件的操作室制备??C.在符合GLP要求的实验室制备??D.在符合GMP条件的车间制备??E.以上都不对8.新药安全性研究的试验室应符合??A.药品流通监督管理办法??B.药品非临床研究质量管理规范??C.药品临床试验管理规范??D.新药保护和技术转让的规定??E.处方药与非处方药分类管理办法9.临床研究用药物，应当??A.在符合GLP要求的实验室制备??B.在符合GMP条件的车间制备??C.在符合GCP规定的环境中制备??D.在符合GDP条件的操作室制备??E.以上场所都可以开展10.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括??A.医学、流行病学及有关专业的技术人员??B.医学、药学及有关专业的技术人员??C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员??D.药学、法医学及有关专业的技术人员??E.对专业没有明确要求11.下列哪一项不是药品包装具有的功能??A.保护药品??B.信息传递??C.提高效率??D.方便运输??E.宣传药品12.受到法律保护的，必经国务院药品监督部门批准方可使用的药品名称是??A.中药制剂名称??B.中药材名称??C.化学药品名称??D.药品商品名称??E.药品通用名称13.化学药品说明书中，复方制剂必须写有??A.化学名称??B.结构式??C.分子式??D.分子量??E.本品为复方制剂，其组分为14.在药品管理活动中, 计算机信息化的核心内容主要是什么的广泛、深入的应用。??A.计算机机品系统??B.药品信息系统??C.药品信息和药事信息系统??D.药事管理信息系统??E.各种药品管理信息系统15.药品生产质量管理规范简称??A.GMP??B.GAP??C.GSP??D.GLP??E.GPP16.药品经营企业验收进口药品必须凭??A.供货单位《药品经营许可证》??B.国际上通用的药品标准??C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件??D.进口口岸商检部门的检验合格证17.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和??A.商业方面??B.技术方面??C.能力方面??D.理论知识方面??E.合理用药方面18.药品经营企业对进货情况??A.应明确质量条款??B.资格和质量保证能力审核??C.应进行质量评审??D.应以质量为前提，从合法的企业进货??E.应进行质量审核，审核合格后方可经营19.医疗机构药学服务模式是??A.全心全意为人民服务为指导思想??B.生物——心理——社会医学模式??C.以病人为中心为指导思想??D.医学保健为指导思想20.医药知识产权是指??A.一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权??B.与医药行业相关的发明创造??C.医药行业的智力劳动成果的财产权??D.医药信息及相关前沿保密技术??E.医药行业的计算机软件技术? ?? ? 2? ?主观填空题21.药品注册申请包括的形式：()，()，()，()，()。22.药品管理立法所要达到的目的()、()、()、()、()。?? ?? ? 3? ?名词解释