浙江省2007年10月高等教育自学考试药事管理学和法规试题课程代码03034.docVIP

03034# 药事管理学及法规试题 第  PAGE 4 页 共  NUMPAGES 4 页 浙江省2007年10月高等教育自学考试 药事管理学及法规试题 课程代码：03034 一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.中国药学会的英文简称为(　　　) A.FIP B.AFMC C.CPA D.CAPC 2.符合“可供临床选择使用，疗效好，同类药品中价格略高”等特点的药品属于以下的 (　　　) A.基本医疗保险乙类目录药品 B.基本医疗保险甲类目录药品 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药 3.以下属于执业资格的是(　　　) A.主管药师 B.从业药师 C.执业药师 D.临床药师 4.狭义的药事管理又称为(　　　) A.药品监督 B.药政管理 C.药学管理 D.药务管理 5.以下属于国家二级保护野生药材物种的是(　　　) A.人参 B.梅花鹿茸 C.藏红花 D.雪莲 6.砒霜属于(　　　) A.放射性药品 B.精神药品 C.戒毒药品 D.医疗用毒性药品 7.第二类精神药品(　　　) A.每张处方不得超过2日常用量 B.每张处方不得超过3日常用量 C.每张处方不得超过5日常用量 D.每张处方不得超过7日常用量 8.《药品管理法》属于(　　　) A.法律 B.地方性法规 C.部门规章 D.行政法规 9.以下不属于药品监督管理的主要职能范围的是(　　　) A.审定药品标识物 B.违法药品广告的处罚 C.进行药品注册 D.药品认证 10.关于处方药的广告规定，哪一项表述是正确的？(　　　) A.可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍 B.可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍 C.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍 D.不得在各类传播媒介发布广告 11.我国对上市5年以内的药品不良反应的报告范围为(　　　) A.罕见的不良反应 B.严重的不良反应 C.可疑的不良反应 D.新的不良反应 12.限制广告发布媒体的药品是(　　　) A.麻醉药品 B.精神药品 C.改善性功能的非处方药 D.试生产的药品 13.外用药品应使用(　　　) A.蓝白标志 B.红白标志 C.绿白标志 D.黑白标志 14.一般不需要临床研究的是(　　　) A.申请中药新药注册 B.申请已有国家标准的药品注册 C.补充申请中，已上市药品增加新适应症 D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化 15.临床试验内容为治疗作用初步评价阶段的为(　　　) A.临床前研究 B.I期临床试验 C.II期临床试验 D.IV期临床试验 16.药品生产企业在取得______后，方可生产该药品。(　　　) A.药品生产许可证 B.药品经营许可证 C.药品批准文号 D.新药证书 17.GMP适用于制剂生产的______工序。(　　　) A.关键 B.精制 C.重要 D.全部 18.药品经营企业应把______放在选择药品和供货单位条件的首位。(　　　) A.合法 B.价格 C.质量 D.品牌 19.药品零售企业的购进记录(　　　) A.应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 B.应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年 C.应保存5年 D.应保存3年 20.以下属于政府定价的药品有(　　　) A.国家基本药物 B.国家基本医疗保险药品目录药品 C.毒性药物 D.甲类非处方药 二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分) 在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。 21.下列哪些药品包装上必须使用特殊标识？(　　　　　) A.麻醉药品 B.精神药品 C.非处方药 D.放射性药品 E.医疗用毒性药品 22.药品广告的内容必须______，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。 (　　　　　) A.合法 B.准确 C.生动 D.完整 E.真实 23.药品专利的类型有(　　　　　) A.发明专利 B.方法专利 C.实用新型 D.生产专利 E.外观设计 24.以下对于三级保护野生药材物种表述正确的是(　　　　　) A.濒临灭绝状态 B.不得在禁猎区采猎 C.不得在禁猎期采猎 D.实行限量出口 E.属于稀有珍贵品种 25.以下属于无证经营的有(　　　　　) A.超范围经营的 B.兽药单位经营人用药品的 C.药品批发企业从事零售业务的 D.非法收购药品的 E.药品生产企业办事处从事现货销售的 三、判断题（本大题共5小题，每小题2分，共10分） 判断下列各题，正确的在题后括号内