《药剂学》课件-第十二章药物制剂的稳定性一.pptVIP

第十二章 药物制剂的稳定性;复习;内 容 提 要;第一节 概 述 ;二、研究药物制剂稳定性的任务 ; 探讨影响药物制剂稳定性的因素与提高制剂稳定性的措施；同时研究药物制剂稳定性的试验方法，制订出药物产品的有效期，保证药物产品的质量，为新产品提供稳定性依据。;第二节 药物稳定性的化学动力学基础 ; ;C=C0-k0t，Co：t=0时反应物浓度；C：t时反应物的浓度；ko：零级速率常数，其量纲为[浓度] .[时间]-1，单位为mol.L-1s-1 。 C与t呈线性关系，直线的斜率为- ko，截距为Co。; 反应速率与反应物浓度的一次方成正比的反应称为一级反应。 积分式为 或C=C0e-kt k：一级速率常数，其量纲为[时间]-1，单位为S-1（min-1, h-1, d-1等）。以lgC与t作图呈直线，直线的斜率为-k/2.303，截距为lgC0。 ; 反应物消耗一半所需的时间为半衰期（half life）,记作t1/2，恒温时，t1/2与反应物浓度无关。 对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称十分之一衰期，记作t0.9，恒温时，t0.9