药品广告备案申请材料模板-河南省食品药品监督管理局首页.docVIP

PAGE  PAGE 29 此页用A4纸打印 粘贴在申请材料档案袋正面 药品广告备案申请材料 目 录 1、《药品广告审查表》复印件 共6页 2、经批准或备案的药品说明书复印件 共**页 3、药品广告的电子文件（视声广告提交）共**页 4、授权委托书原件 共**页 5、申请材料真实、合法、有效的声明 共**页 ××××有 限 公 司 ××××年×月×日 药品广告审查申请材料 目 录 1、《药品广告审查表》 共6 页 2、申请人相关材料 共**页 3、代办人相关材料 共**页 4、药品批准证明文件 共**页 5、非处方及进口药品有关文件 共**页 6、商品名称注册商标专利等有关文件 共**页 7、需要提交的其它材料 共**页 ××××有 限 公 司 ××××年×月×日 提交清晰完整的药品广告审查表原件的复印件 药品广告审查表 药品名称： 通用名称 （商品名称） 广告类别：视 声 文 . 药品分类：处方药 非处方药 . 申请人加盖公章（红色） 申 请 人 代 办 人（盖章） 审查机关 填 表 说 明 1、本表请通过电子版填写并打印。打印不清晰，填写项目不全的，不予受理； 2、“广告发布内容”一栏中，需在广告发布内容上加盖审查机关骑缝章方为有效。 3、本表一式五份。存档一份，送同级工商行政管理部门一份。广告审查批准后，经审查机关同意可相应增加份数。 申 请 人法 定 代表人地 址邮政编码电 话E - mail传 真代 办 人法 定 代表人地 址邮政编码电 话E – mail传 真具体经办人经 办 人 联系电话药品通用名称药品商品名称生产批准文号广告??别 （视、声、文）广告时长 （视、声） 秒计划发布媒介 序号证明文件目录（证明文件附后）1. 申请人营业执照2. 药品生产许可证3. 药品经营许可证4. 药品注册批件5. 批准的药品说明书6. 实际使用的药品说明书7. 实际使用的药品标签8. 药品生产企业委托书 (药品经营企业作为申请人时)9. 进口药品注册证10. 医药产品注册证11. 药品商品名称批准文件12. 非处方药品审核登记证书13. 商标注册证14. 专利证明文件15. 法律法规规定的其他确认药品广告内容真实性的证明文件(1)(2)(3)(4)(5)(6)备注： 1、请在提交的证明文件前的方框中打“√”； 2、在第15项中如提供了相关证明文件，请在其项下填写证明文件的名称；如所留项不够填写的，可以自行附页。 彩色广告内容粘贴此处 填写批准文号 粘贴于此处的广告内容与实际发布的广告内容完全一致，并符合以下要求： 一、药品广告必须标明药品的通用名称、忠告语、药品生产批准文号、药品广告批准文号、药品生产或经营企业名称，非处方药必须标明（OTC）标识。必须内容发布时其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。上述内容在电视、电影、互联网、显示屏等发布时，出现时间不得少于5秒。 二、药品广告应当引导合理用药。不得含有：表述或表现形式引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或误解不使用该药会患某种疾病或加重病情的内容；免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品为礼品或奖品等促销的内容；“家庭必备”或者类似的内容；“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容；评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价的内容。 三、药品广告涉及适应症或者功能主治、药理作用等内容的，应当以食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得扩大或恶意隐瞒，不得含有说明书外的理论、观点等。不得出现：不科学地表示功效的断言或保证；治愈率或有效率；与其他药品比较；明暗示包治百病、适应所有症状； “安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容；明暗示为“天然”药品等内容；明暗示为正常生活和治疗所必需等内容；明暗示能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容；