2010年版药典与2005年版药典差异.docVIP

[2010-05-18 16:42] HYPERLINK /中国药典内容简介-69690-news \t _blank 中国药典内容简介 2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展，特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上，做了大量发展和创新性的工作。 本版药典具有以下几个特点：新增与淘汰并举，收载品种有较大幅度的增加;二是药品检测项目和检测方法增加，标准提高;三是中药...... [2010-05-18 16:32] HYPERLINK /药典升级大浪淘沙标准提高适者生存-69684-news \t _blank 药典升级大浪淘沙 标准提高适者生存 “《药典》是国家药品标准的核心，是保障药品安全的重要技术依据。它更加注重基础性、系统性、规范性的研究，这意味着国家再次从标准上给药品安全以法律支持，从而达到药品更新与淘汰并举的目标。”国家药典委员会副秘书长周福成日前对本报记者如是说。 随着民众对高质量药品需求的持续增长，注重质量可控性和药品安全性的内容在即将于2010年7月起正式实施的2010版《中国药典》(下称《药典》)中得到足够的强调。据悉，《药典》已确定收载品种4615种，新增1358种，新增、修订比例达75%。 标准提高适者生存 记者分析2010年版《药典》后发现，作为强制性法定药品标准，国家鼓励企业优胜劣汰的意...... ?　 附件： 《中国药典》2010年版二部拟修订附录和拟新增附录 一、拟修订的附录 附录Ⅰ 制剂通则 附录ⅠA  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/IA.pdf 片剂 附录ⅠB  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/IB.pdf 注射剂 附录ⅠC  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/IC.pdf 酊剂 附录ⅠG  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/IG.pdf 眼用制剂 附录ⅠK  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/IK.pdf 糖浆剂 附录ⅠL  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/IL.pdf 气雾剂 粉雾剂 喷雾剂 附录ⅠN  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/IN.pdf 颗粒剂 附录IT  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/IT.pdf 搽剂 涂剂 涂膜剂 附录ⅠU  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/IU.pdf 凝胶剂 附录Ⅳ  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/IV.pdf 分光光度法 附录ⅣA  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/IVA.pdf 紫外－可见分光光度法 附录ⅣC  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/IVC.pdf 红外分光光度法 附录ⅣD  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/IVD.pdf 原子吸收分光光度法 附录Ⅴ 附录ⅤB  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/VB.pdf 薄层色谱法 附录ⅤD  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/VD.pdf 高效液相色谱法 附录Ⅵ 附录Ⅵ H  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/VIH.pdf pH值测定法 附录Ⅶ 附录Ⅶ A  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/VIIA.pdf 电位滴定法与永停滴定法 附录Ⅷ 附录Ⅷ H  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/VIIIH.pdf 重金属检查法 附录Ⅷ L  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/VIIIL.pdf 干燥失重测定法 附录Ⅷ M  HYPERLINK /news/zonghechu/08247/2/V