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申请代码：20121111000002 家 级 继 续 医 学 教 育 项 目 申报表 项目名称 临床实验室自动化分析与质量管理 所在学科 (二,三级学科) 医学检验/医学检验 申报单位 （盖章） 杭州迪安医学检验中心 邮政编码 310030 申报日期 2011-07-29 国内外本领域最新进展 当今世界，在生命、信息、材料等众多学科交叉渗透的大科学背景下，检验医学领域也发生着深刻 变革，以酶速率 分析技术、干化学技术、放免、酶免及化学发光技术、微生物全自动鉴定技术和 聚合酶链反应 （PCR）为代表的分子生物学技术的使用，使检测灵敏度、特异性得到提高，蛋白芯 片技术的使用和人类基因组计划实施，使人类对自身生命奥秘的认识逐渐接近真谛。基因诊断是在 DNA、RNA以及多肽和蛋白水平上揭示疾病的发生、发展规律，有助于发现新的病种和疾病分型；原 位杂交是在保存原有组织结构基础上的疾病定位，是近代逐渐发展和普及的疾病检测手段，有助于 揭示组织、细胞内核酸水平改变多于蛋白水平又尚无合适选择抗体的疾病。全自动分析仪的使用， 高通量检测技术和系统结构的各种平台，极大提高了实验速度和精密度，使结果更具溯源性。检验 医学技术的进步和设备的更新，对疾病的诊断、治疗监测和预后评估都起着越来越重要的作用。 中国改革开放以来，各种自动化分析技术已悄然在临床实验室兴起，通过不断研究探索、弃旧创 新，中国实验室已从经验模式向以证据为基础的循证模式转变，尤其在沿海省市二级以上临床实验 室自动化仪器已覆盖到生化、临检、免疫、微生物、分子生物、遗传、药物浓度、微量元素等各学 科，发展速度已超越了欧、美国家。值得欣慰的是：在美国发展了半个世纪的第三方检测机构在短 短几年中也在中国兴起，这一新兴行业是市场需求的产物，也是国家落实 《规划纲要》构建社会主 义和谐社会的产物，使大型自动化仪器实现共享，大大节约了卫生资源，同时也引进了国际先进实 验室规范的管理模式，如实检室ISO质量认证、15189认可、CAP认证、 “5S管理”“PDCA”管理、 实现 “零差错管理”等等，使实验室质量得到有效的提高和保障，走出了中国卫生事业体制创新的 一条新路。 本领域存在的问题 （1）两极分化现象：受地域及各地经济条件的限制，临床实验室也存在大医院与中小医院、东南 沿海地区与中西部地区实验室自动化装备程度差异较大，存在两极分化现象。 （2）知识更新滞后：临床医师与检验人员知识更新速度滞后于实验室发展速度，由于新项目增速 较快，临床中高级人员忙于日常工作，没有更多时间和机会去接受新知识教育，发现个别医生在看 报告单时只看箭头不看结果的现象。造成在新项目结果解释上难以与病人作有效的沟通。 （3）质量意识欠强：部分检验人员缺乏全面质量控制意识，认为有了全自动仪器就万事大吉，但 是最好的设备和条件还是需要人去操作，人永远是先进仪器的主宰而不是附属品，有了高度自动化 的仪器更需要有高素质的检验人员去掌握，而目前检验人员素质跟不上高速发展的实验室装备，需 加快学习仪器的原理、结构、功能方面的知识，打好理论基础，积累经验，不断学习新知识，好仪 态才能发挥应有的作用。 （4）未知领域有待探索：检验人员长期从事检测工作，尤其在检测免疫项目时，常碰到不同检测 系统对同一标本检测可出现完全不同的结果而无 向病人解释感到困惑，很多检验工作者只能简单 地认为可能是抗原抗体的交叉反应，而无确切的理论依据，这反映了检验还有许多未知领域值得探 索，在发展实验室的同时要加强多层次数据的有效组合，实现科研能力和创新能力的提升早日解决 长期困扰我们的问题。 项目的目标 为实现卫生事业和检验行业的可持续发展，迪安诊断检检中心未来最大客户群在农村，我们有责任 提高客户的业务素质和服务质量，也有条件有能力办好国家级1类学分继续医学教育。本项目的目 标是：为再教育机会不多的农村中、高级人员和乡镇卫生院管理者提供更多继续教育机会，更新知 识，了解新技术、新项目、新进展，从医学知识层面拉近与大医院医师和检验技师的距离，提高农 村卫生服务能力和核心竞争力，为实现国家十二五期间的基本国策作贡献。促进卫生事业健康发