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1.管理者责任
综述:
企业的管理者应构思并确定其质量方针,并监督各级各部门遵照执行。他应设计出具体的质量目标及质量保证体系。
质量方面的责任和权限应确定下来并形成文字。
管理者要定期地进行评审以核实所建立的质量体系的适宜性。
质量方针与质量目标应彼此相一致,并与公司的指导方针相一致。它们应与以零缺陷为目标的持续改进步骤相适宜。
管理者责任和权限
1.1管理者的质量方针
管理者以书面形式定义并实施全面质量方针,该方针具体地将企业所有过程引向持续改进并与零缺陷目标的实现适宜(全面质量经营管理)。并确保该质量方针与企业的其他方针相一致。
管理者应采取所有必要的措施使其质量方针为所有人理解、得以实施、维持,并且使确定了的质量目标得以实现。
1.2质量持续改进战略 EAQF
企业管理者应建立涉及企业所有部门的质量改进计划(P.A.Q.),并定期对其跟踪。
该计划与企业所有目标(劳动生产率计划、安全计划、投资计划、培训计划 、招聘、等等)相一致。
1.3质量管理和目标
企业应具备一套考虑用户期望和需求的量化的目标管理。
这些目标应落实到企业所有有关部门。
质量指标应得到定期跟踪和利用。它们应作为向员工展示和宣传的内容。它们反映企业管理者在对企业业绩改善和开发使用质量工具方面的承诺。
1.4总体组织定义
应有组织机构框图和职能定义,职能已被定义并指定有负责人。
质量负责人应至少与生产负责人有同等的级别(在组织机构框图和现实中)。
职能联系应明确部门之间的关系,尤其是与质量职能部门的关系。
企业已任命管理者代表以确信质量体系的要求已按本EAQF标准的要求得到制定实施和维护。
1.5管理者在工序(过程)控制中的行动 EAQF
管理者长期持久地投入行动到过程(生产和行政)中,以保证过程得到控制。
1.6法律、人员安全和环境 EAQF
企业应熟悉有关人员及财产安全和环境保护的法律法规。
官方机构的审核后要有纠正措施。
1.7人员编制
企业根据以下因素设置人员:
—设备设施;
—落实的监控计划;
—生产规模;
—总体目标。
1.8 管理评审
企业管理者以确定的并能足以保证其有效性的频次进行质量体系评审。这些评审要有记录,评审后要有行动。
B)质量职能的责任和权限
1.9 对产品设计、工艺、生产、商务等部门的质量推动作用 EAQF
质量职能代表用户,并由此对其他部门展开行动,从市场研究直到售后,即:
—质量方针、目标、总体质量组织、对部门的援助、技术设备设施、人员;
—质量技术规范、可靠性、可维护性、产品可再生性;
—新质量方法的培训;
—在不忽视迅速纠正失效故障能力的同时对预防性行动的促进;
—以达到确定目标为目的,推动和协调从设计到向用户交付整个过程的质量行动。
1.10 质量职能部门对重要特性选定的参与 EAQF
质量职能代表用户,它参与产品重要特性的选定。
1.11 质量组织定义—质量职能的独立性
在组织机构框图中,质量职能得到合适的定义,负责人也被指定。
质量责任应被确定下来。
1.12 与生产作业时间的适配
质量职能部门要出现在整个生产期间,如果允许出现相反的情况(如:夜班),则要有一个程序能起与正常班一样的保证作用。
1.13 停止缺陷产品及生产,以及发起纠正行动的权限
质量职能部门应有权冻结缺陷产品、停止生产、并获得纠正行动。这个权限在一份文件中得到描述。
1.14 人员(人数、资格认可)—设备设施
企业给质量职能部门配备足以贯彻执行其方针和达到其目标的人数和设备设施。
人员具备必要的专业资格。
2.质量体系
综述:
企业应确定和维护所有用以实施质量经营管理的组织、责任、程序、工序(过程)和设备设施。整个体系用质量手册加以描述。
2.1质量手册 S/R
企业拥有一本确定企业的方针、组织、职能和质量保证体系构架的质量手册,并保持有效。
2.2书面运行程序 S/R
企业拥有保证企业各职能部门协调的一整套程序。并覆盖到企业的所有作业活动,而且这些程序均得到执行。
2.3质量计划 S/R
企业针对某种产品、某个项目或某个特定合同,制定一个质量计划,明确质量手册的各项措施和适用程序。
2.4对用户联络人的了解 EAQF ?
企业就有关产品建立与用户产品设计部门以及质量保证部门代表的联系。
对于在国外的现场,要有一些能讲用户语言并受过质量培训的联络人。
2.5计算机设备设施在质量管理中的运用 EAQF
企业使用计算机设备设施管理质量。
2.6质量结果和质量问题向管理者和上级的通报
企业应有一个规范、快捷、有效的渠道向各负责人通报检
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