硫酸沙丁胺醇片说明.docVIP

甲类 硫酸沙丁胺醇片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】 通用名称：硫酸沙丁胺醇片 英文名称：Salbutamol Sulfate Tablets 汉语拼音：Liusuan Shadinganchun pian 【成份】 　　本品每片含硫酸沙丁胺醇2.4毫克(相当于沙丁胺醇2毫克)，辅料为：淀粉、糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁。 【性状】 本品为白色片。 【作用类别】 本品为平喘类非处方药药品。 【适应症】 用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。 【规格】 2.4毫克(相当于沙丁胺醇2毫克) 【用法用量】 口服。成人每次1-2片，一日3次。 【不良反应】 常见肌肉震颤，亦可见恶心、心率加快或心律失常。偶见有头晕、头昏、头痛、目眩、口舌发干、心烦、高血压、失眠、呕吐、颜面潮红等。 【禁忌】 　　尚不明确。 【注意事项】 1.本品仅有支气管扩张作用，作用持续时间约4小时，不能过量使用，哮喘症状持续不能缓解者要及时找医师诊治。 2.孕妇禁用。哺乳期妇女慎用。 　　3.高血压，冠状动脉供血不足，心血管功能不全，糖尿病、甲状腺机能亢进等患者慎用。 　4.久用本品易产生耐受性，使药效降低。此时患者对肾上腺素等扩张支气管作用的药物也同样产生耐受性，使支气管痉挛不易缓解，哮喘加重。 5.对本品其他肾上腺素激动剂过敏者禁用。 6.一般应用3日后症状仍不见缓解，应向医师或药师咨询。 7.当药品性状发生改变时禁止使用。 　　8.儿童必须在医师诊治、处方后并在成人的监护下使用。 　 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 【药物相互作用】 1.本品与其他β受体激动剂合用，药效可增加，但也导致不良反应增加。 2.本品与β2受体阻滞剂合用，则药效减弱或消失。 3.本品不宜与抗抑郁药同用。 4.本品与茶碱类药品并用时，可增加松弛支气管平滑肌的作用，但也可能增加不良反应。 5.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药理作用】 主要作用于支气管肾上腺素受体，松弛平滑肌。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 白色塑料瓶，100片/瓶 【有效期】24个月 【执行标准】《中国药典》2005年版二部 【批准文号】国药准字【说明书修订日期】 【生产企业】 企业名称：北京太洋药业有限公司 生产地址：北京市朝阳区双桥东路乙1号 邮政编码：100024 电话号码：010 传真号码：010 网 址： HYPERLINK  如有问题可与生产企业直接联系。 硫酸沙丁胺醇片说明书修订说明： 参照国家食品药品监督管理局公布的非处方药说明书范本格式和原批准的药品说明书完善该说明书，具体如下： 1、增加[执行标准]、[说明书修订日期]等。 2、将[有效期]“二年”修改为“24个月”。 3、将[生产企业]项下地址“北京市朝阳区双桥东路1号”依生产许可证和营业执照修改为“北京市朝阳区双桥东路乙1号”。 4、其他项目参照国家食品药品监督管理局公布的非处方药说明书范本格式，调整了顺序，具体内容不变。