平喘宁颗粒的有效成份的制定.pdfVIP

卫 生 与健 康? ???????????????????????????????????? ● ?? 平 喘 宁颗 粒 的 有 效 成 份 的制 定? 毛 桂芳? ?哈药集团制药总厂?? ?摘 要?目的建立平喘宁颗粒中黄芩苷的含量制定方法，制定该制剂的定量质控标准。方法以甲醇 ?％磷酸水溶液???：???为流动相 ，检测波长为???????? 结果测得黄芩苷的线性范 围为??．??～???．?“?／??，???．?????，平均回收率为??．?％，???为?．??％。结论 建立了本制剂中黄芩苷的含量测定方法 ，该法具有? 准确、灵敏、专?禹．?生强，重现?生好，无明显干扰等优点 ，是控制该品内在质量的较理想方法。? ?关键词?平喘宁颗粒 成分测定? 中图分类号 ：???? 文献标识码 ：?? 文章编号 ：????— ????????????— ????一??? 平喘宁颗粒是由黄芩 、白果 、地龙、桑 白皮等??味中药组成的中药复方制? 浓度 分别 为 ??．??，??．?，??．?，??．?，???．?? ?／??的溶 液 ，精 密 吸取 以上对 照? 剂 ，为正在研制的中药新药，本方具有清热平喘、止咳化痰之功效 ，对支气管哮? 品溶液各?????，注入高效液相色谱仪，测定峰面积积分值。以峰面积积分值? 喘、喘．鼠型支气管哮喘、肺气肿等多种呼吸道疾病具有很好的疗效?黄芩为本方? ???为纵坐标，黄芩苷??样量 ? ?／???为横坐标 ，绘制标准曲线，结果进样量? 中的君药 ，为控制本品的内在质量，制订定量质控标准 ，参考 相关 文献，按? 在 ??．??～???．?? ?／??范 围 内线性 关 系 良好 ，对所 得数 据进 行 回归分 析 ，得 ? 中药新药申报的技术要求，研究制定了该药物的含量测定方法。现报道如下。? 回归 方程 ?????????????????，相 关系 数???．?????。? ?仪器与试药? ?．?．?精密度实验精密吸取供试品溶液??“?，连续进样?次，测定峰 面? 高效液相色谱仪?泵：美国??????????，???????????检测器 ?。色谱柱为? 积积分值 ，计算 精密度，结果供试品?次测定的???为?．??％，表明精密度 良? 日本岛津公司??