药物临床试验机构简介.docVIP

药物临床试验机构简介 在李家泰教授和其他老一辈专家的共同努力下，我院在80年代成为卫生部最早的药理研究基地之一。1999年经国家药品监督管理局认证，被批准为国家药物临床研究基地。2008年再次接受SFDA的现场核查和认证，共拥有21个专业（血液、耳鼻咽喉、普通外科（胃肠外营养）、眼科、小儿神经内科、小儿肾脏、医学影像（诊断、核医学）、中医内分泌、心血管、呼吸、消化、肝病、肾病、泌尿、内分泌、神经内科、麻醉、妇产、皮肤和感染）和I期临床试验研究室。2012年经国家食品药品监督管理局认证，我院免疫、小儿重症医学、医学影像(治疗)、骨科等4个专业获得批准。目前共拥有25个临床试验专业和I期临床试验研究室。以上专业均为我院的重点学科或博士学科点，科研力量强，课题、成果、文章获得较多科室。各专业负责人大多为专业学科的学术带头人，身兼国际、国内学术团体的重要职务。各个专业有专业的药物临床研究的队伍。早在建立我院药物临床研究基地时就健全了各项管理制度。我院药物临床试验伦理委员会在2011年通过了FERCAP认证。 我院拥有高素质研究队伍和设施齐全、设备先进的I期临床试验研究室，病床数近80张，每年都完成20余项国内创新药物、进口药物的I期临床安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及生物等效性研究，以严谨的态度、科学的设计、优良的服务深得广大申办者得赞誉。 我院在十一五重大新药创制科技专项资助下建