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理化鉴别1是
; 中药制剂的理化鉴别是利用其药味(原料药)中的某种或某类指标性成分的理化性质,通过化学分析方法和仪器分析方法,检测有关成分在制剂中是否存在,进而对所含药味与处方的一致性做出判断,达到鉴定药品真伪的目的。
药品真实性的检定是药品质量控制的重要内容,是评价药品质量的重要依据。如果药品缺乏真实性,则可判定为不合格药品,并以假药论处。
;理化鉴别是以制剂药味中的指标性成分(主要为有效成分或特征性成分)为检测对象,故可以更加客观深刻地评价药品的真实性。对于液体制剂或其它不含原料药粉的制剂,理化鉴别则显得尤为重要。;1、一般化学反应法
2、升华鉴别法
3、荧光鉴别法
4、薄层色谱鉴别法
5、气相色谱鉴别法
6、高效液相色谱鉴别法
其中薄层色谱法应用最为广泛; 1.原理:
一般化学反应法是利用检测试剂??制剂中的指标性成分发生化学反应,根据所产生的颜色、沉淀或气体等现象,来判断某些成分或某些药味的有无。由此可见,所谓一般化学反应法即通常所说的显色反应和沉淀反应。;;;;;;;;;操作方法:
大多为试管反应,或在检测试纸上、或在蒸发皿(坩埚)中进行反应。;结果判定:将反应现象或结果与药品标准对照,若一致则符合规定。若不一致则判定为不符合规定。;注意事项:
①试管反应一般使用2×10cm试管,取供试液1-2ml。加入检测试液时,试管应稍倾斜,试液应沿试管内壁逐滴加入,滴管下口不得触及内壁。
②加入反应试液后一般需振摇试管,使之与供试液摇匀。振摇时应缓缓摇摆振摇,不得上下振摇,手指不允许堵塞试管口,若需层反应,则不得振摇试管。;;升华法;光谱法;;;色谱法;;
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