癌症镇痛药市场的“成长绞亲梯”.doc

癌症镇痛药市场的“成长阶梯”（一） 据世界卫生组织1997年度报道，1996年全球58亿人口中因癌症死亡人数的12%。从1996年以来全球每年新确诊的肿瘤患者总数已逾4000万人。世界卫生组织2001年报道，世界癌症发病率和死亡率比1990年上升了22%，如果不采取预防措施，到2020年，癌症发病率将可能比现在增长50%。 　　据我国卫生部统计数据显示，20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。近年来我国每年新增肿瘤患者160～170万人，死于恶性肿瘤人数达140万人，肿瘤患者总数估计在450万人左右。近30年来，国内恶性肿瘤的发病率、死亡率呈明显上升趋势，成为严重威胁人民健康和生命的多发病和常见病。 　　1 癌症疼痛流行病学概况 　　癌症疼痛系指肿瘤压迫、侵犯有关组织神经所产生的疼痛，为癌症临床常见症状之一，它从生理、心理、社会和精神等多个方面影响患者的生存质量。根据WHO估计，肿瘤患者中至少有1/3存在着不同程度的疼痛，其中晚期患者占60%～90%，25%的肿瘤患者在疼痛中死亡。 　　在我国，1996年2月～1998年8月，据北京医科大学肿瘤学院对200例癌症住院患者的调查显示，癌症疼痛的发生率为69.0%，其中轻度疼痛占21.5%，中度疼痛占19.0%，重度疼痛占28.5%。中、重度疼痛患者中消化道肿瘤比例较高。张立生等人在昆明市第一人民医院和昆明市第三人民医院2000年10月开始对关怀科的100名住院患者进行的调查显示，无痛患者占33%，轻度疼痛患者占20%，中度疼痛患者占19%，重度疼痛患者占28%。可见目前在国内癌症的发生率在60%～70%左右，高于全球癌痛的发生水平，估计近300万癌症患者具有不同程度的疼痛症状，其中重度疼痛的比例最高。 　　2 癌症镇痛药市场规模及增长情况 　　癌症患者疼痛的治疗和护理方法多种多样，目前临床上采用的WHO推荐的三阶梯止痛的治疗原则，进行定时、定量、个体化治疗，并依据疼痛情况不断予以调整，并尽量采用口服给药以避免创伤，便于长期用药。按阶梯用药，即对轻度疼痛的病人选用以阿司匹林为代表的非阿片类止痛药（非甾体抗炎镇痛药），中度疼痛可用可待因为代表的弱阿片类药物，而以吗啡为代表的强阿片类药物用于重度疼痛。镇痛剂的使用应由弱到强逐渐增加（如图1） 　　根据SFDA南方医药经济研究所医院数据库系统显示，2002年至2004年全国癌痛药物市场规模逐年递增（见图2），年平均增长速度为29.2%，高于2004年全国药物市场平均增长水平，处在快速增长阶段，2004年癌症镇痛药的市场规模达20亿以上。而在1990年以前，我国用于癌症止痛的药物仅限于去痛片、强痛定、杜冷丁等少数止痛药物，而目前上市的镇痛药物繁多，既有我国自行研制开发成功的品种也有从国外进口的品种，其中包括了单味和复方制剂，制剂种类有普通片、缓释片、舌下含化、镇剂和透皮贴剂等。这主要归功于政府调整了麻醉药的供应政策，简化了医院获取阿片类药物原过程；药商也在推广药品的同时与有关药政部门联合举办培训班，宣传国家政策和有关执行措施，为解除“成瘾恐惧症”的思想顾虑，推广“癌症三级阶梯止痛方案”起到积极的作用。 　　3 主要癌症镇痛药物品类分析 　　临床上用于癌痛治疗的镇痛药主要有两类，即阿片类镇痛药与非甾体类镇痛药。阿片类药物的镇痛机制涉及脊髓和脊髓以上多个中枢神经系统部位，吗非和其它作用于受体的阿片激动剂选择性的抑制多种伤害性反射，当鞘内给药或局部脊髓背角滴注时，镇痛效果显著，因而主要用于中、重度的疼痛，目前市上主要的药物有吗啡、芬太尼和曲马多。非甾体镇痛药是一种镇痛、解热、抗炎药物，能抑制周围组织中的环氧化酶，或抑制转录因子，通过降低痛觉感受器的兴奋达到直接抑制神经兴奋形成，另还通过抑制前列腺素的合成而产生止痛作用。非甾体镇痛药有良好的止痛作用，故在止痛阶梯中列为轻度疼痛的首选止痛药物。由于该类药物与阿片类药的作用机制及毒性反应不同，因此在临床上二者常联合应用。该类药物还可应用于常规止痛，如头痛、关节痛、扭伤等疾病的治疗，价格相对便宜，在癌症镇痛方面的市场规模相对较小。 　　SFDA南方医药经济研究所医院数据库显示（见表1），在样本医院中，2004年非甾体镇痛药仅占癌症镇痛药三成左右的市场。其中阿片类镇痛药是癌症镇痛药市场的主流，2004年其占了癌症镇痛药市场规模的近七成，从数据显示，该类药品的市场份额在逐年上升，2004年比2002年上升了6%的市场份额。 　　表1 样本医院癌症镇痛药品类市场份额表现 ?2002年2003年2004年阿片类镇痛药62.4%65.3%68.4%非甾体类镇痛药34.4%32.0%29.2%植物类镇痛药3.1%2.6%2.2%抗偏头痛制剂0.1%0.1%