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软膏剂、糊剂与硬膏剂是
第十章 软膏剂、糊剂与硬膏剂;第一节 软膏剂与糊剂
第二节 硬膏剂; 第一节 软膏剂与糊剂;软膏剂的质量要求
1、均匀、细腻,涂与皮肤无粗糙感
2、无酸败、异臭、变色、变硬及油水分离等变质现象
3、应具有适当的稠度,易于涂布
4、无刺激性、过敏性及其它不良反应
5、用于大面积烧伤及严重损伤皮肤的软膏应无菌。;
基质的类型
油脂性基质
水溶性基质
乳剂型基质
基质的选择; 烃类
从石油中得到的各种烃的混合物,主要是饱和烃
ⅰ凡士林
ⅱ固体石蜡和液状石蜡
用于调节其他基质的稠度
ⅲ 硅酮
常与其他油脂性基质合用制成防护性基质,不宜做眼膏基质; 类脂类
高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物,多与油脂性基质合用,可增加油脂性基质的吸水性。
ⅰ羊毛脂
ⅱ蜂蜡与鲸蜡
二者均为弱的W/O型乳化剂,可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用。
油脂类 易氧化酸败;;; 油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性,常加入表面活性剂,或制成乳剂型基质。
水溶性基质多用于湿润、糜烂创面,有利于分泌物的排除,也常用于腔道黏膜,常作为防油保护性软膏的基质。
乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症,忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。
;第九章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂;软膏剂的制法;(二)熔融法(fusion method)
先将基质加温熔化,所需温度视基质及组成不同而异,有时将高熔点熔化后,加入其他低熔点组分,这样低熔点组分可能要经受不必要的高温作用;
最好是反过来,先加入低熔点基质再按熔点低高加入其他组分,这样,已熔化的组分可作为溶剂起到溶解高组分的作用,
研细的药物视性质不同,或如上法研磨,或可以直接或间接溶解后逐渐加入,随加随搅拌,直至软膏冷却定形。
;外用软膏的配料、灌装需在300,000级净化条件下操作,眼膏及除直肠外的腔道用软膏需在100,000级下操作。凡士林等基质需经消毒和过滤处理。软膏管灌装前需检验消毒。
油脂性基质的灭菌处理,可用反???罐夹套加热至150℃保持1h,起到灭菌和蒸除水分作用。
过滤采用多层细布抽滤或压滤方法,去除各种异物。固体药物原料可直接加入配制灌内或经气流粉碎机处理,也可加入水相或油相后再加入配制罐。
;新型真空软膏机 ;(三)乳化法; 药物加入的一般方法
药物不溶于基质时
药物可溶于基质时
半固体黏稠性药物
共熔性成份共存时
中药浸出物为液体时
受热易破坏或挥发性药物,采用熔和法或乳化法制备时;
;
;;第二节 硬膏剂;贴膏剂系指药材提取物、药材或(和)化学药物与适宜的基质和基材制成的一类片状外用制剂。分为橡胶膏剂、巴布膏剂和铁剂。
橡胶膏剂:药物与橡胶等基质混匀。
巴布膏剂:药物与适宜的亲水性基质混匀。
贴剂:药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。
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