中国医学科学院肿瘤医院GCP中心系统录入指南.pptVIP

中国医学科学院肿瘤医院GCP中心临床试验信息管理系统操作指南 自2016年6月开始，医科院肿瘤医院GCP中心启动“临床试验信息管理系统”，现将操作指南公布如下，请各位遵守指南进行操作，如果在运行过程中有任何问题，请随时与我们联系。 鉴于该系统处于试运行阶段，尚未成熟，请各位在进行电子版资料录入到系统的同时，要将全套电子版资料发送到我们邮箱一份（首次上会项目还需发送PPT），以避免伦理会时出现故障无法审核。 请各位在录入完系统并保存后，自行打开检查一遍，确保所有资料均可以打开再提交，同时与GCP中心档案室张少垒确认已安全保存在系统中，谢谢配合！ 一、IE设置1.打开IE浏览器，在浏览器中输入3/zlgcp为保证系统的顺利运行，请您选择IE浏览器进行信息录入！！！ 操作步骤：请按照以下流程操作 一、IE设置 2.点击‘工具’，如果没有，您可以按一下Alt键，即可出现‘工具’。首先选择‘兼容性试图设置’。3.首先添加兼容性试图，将该网页添加。 一、IE设置 4.将站点添加值信任站点。如果您的电脑不能完成此步骤，则请您更换一台能够添加新人站点的电脑。点击1图中的3菜单，按照3图中的流程按照步骤添加即可。在4中输入此网址。 二、界面登录 1. 请输入GCP中心分配给你的账号及密码（不清楚的可以找GCP中心档案室张少垒咨询，电并点击登录 一、登录之后界面如图所示如要添加新项目上会，则点击红色箭头所指右上角“+ 添加”按钮 首次上会新项目 二、填写基本信息3. 添加后弹出如图对话框。 需要您如实基本信息。 三、完善基本信息注意：每4分钟要点击保存，建议先将带*号的填写完整保存后在填写其他部分再保存。  四、上传资料点击送审文件  四、上传资料注意事项：1、手动输入文件名称，输入版本号及版本日期，如不适用，则填写大写”NA”（强调：版本日期也可以输入”NA”）输入文件名及版本号和日期会带到批件的审批目录中，所以请大家认真录入；2、保存方式：单机文件名称前方的小框，点击后面的“保存”按钮；3、上传完成后，请逐一点开确认可以打开且文件无误后，点击下方提交按钮。  说明：如项目首次上会时已在系统中录入基本信息，无需重复录入，如首次上会未录入基本信息，则需要按照新项目上会流程录入基本信息并保存。1、点击“修正案申请”2、点击右侧“+添加”按钮  非首次上会项目 3、点击右侧搜索项目。选择上会项目，及伦理审查类别；  4、完成上述步骤后在“项目检索”界面会出现添加的项目信息，单机点开，完善项目基本信息，保存。 5、点击送审文件清单 6、点击页面下方“添加新文件”按钮 7、添加文件并点击保存，后附注意事项 8、注意事项（1）手动输入文件名称，输入版本号及版本日期，如不适用，则填写大写”NA”（强调：版本日期也要输入”NA” ），输入文件名及版本号和日期会带到批件的审批目录中，所以请大家认真录入； （2）保存方式：单机文件名称前方的小框，点击下面的“保存”按钮；（3）删除方式：再次单击文件名称前方小框，取消√，点击下面“保存”按钮（4）上传完成后，请逐一点开确认可以打开且文件无误后，点击下方提交按钮。 9、逐一打开，确认无误后点击“提交”按钮，完成！ 联系方式 中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办公室： 系统操作咨询：张少垒 系统技术支持：张玉文 伦理会议安排负责人：赵秀娟 伦理批件发送负责人：房 虹 伦理审查咨询人： 李树婷