临床流行病学的3.ppt

流行病学实验研究是将合适的研究对象，按随机分配原则，分为两组，人为地给一组以某种因素、措施、新药或新的治疗方法作为实验组，另一组不给某种因素、措施或给予安慰剂作为对照组。然后随访观察一定时间，并比较两组的发病率或死亡率（或病死率、治愈率），据此评价干预因素对疾病的影响。 第四节 实验性研究 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 现场试验(Field trial): 研究对象 (未患病者) 随机分组 试验组 对照组 (干预组) 随访 随访 预防措施 健康教育 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 临床试验(Clinical trial): 药物 手术 安慰剂 空白 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 一. 实验设计的基本原则 对照 随机 盲法 重复 均衡 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 二. 实验设计的基本要素 随机化原则 实验动物的选择： 注意动物的种类，品系及个体的年龄，性别，体重，窝别，营养状况等 病例的选择：正确的诊断，疾病的分期及病情的程度. 选择依从性好、失访率低、有代表性的患者作受试对象 受试对象、处理因素、实验效应 （一）受试对象(materials)： Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （二）处理因素 （treatment factor） 处理因素：即实验对象在实验过程中所接受的一种药物、一个治疗方案（单因素）或多种药物，多个治疗方案等（多因素）。根据一个实验因素的不同数量等级或不同状态又分为单水平或多水平。 一种药物一个剂量组--- 单因素单水平 三种药物3个剂量组--- 多因素多水平的组合 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 确定处理因素时注意事项： 1. 抓住主要因素 一个实验要解决的主要问题 2. 正确区分处理因素和非处理因素(混杂因素) 尽量使某些非处理因素在实验各组中一致 3. 处理因素应当标准化 即整个实验过程中处理因素应该始终如一,保持不变. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. (三)实验效应 (experimental effect) 即实验结果. 测量指标的要求: 1. 选用客观性较强的指标 2. 选用精确性较好的指标 3. 选用灵敏度较高的指标 4. 选用特异性较高的指标 尽量判断终点效应 (end effect) Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （一）随机对照试验 （randomized clinical trial,RCT） 三. 实验设计类型 此试验设计被国际上公认为所获得的实验结果最具科学性的实验设计方法。即循证医学证据等级中的A级 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5