关注实验室的的生物安全.pdf

收稿日期: 2004 10 15 作者简介: 何兰花 ( 1967 ), 女,广东韶关人, 硕士,实验师 关注实验室的生物安全 何兰花,唐冬生 (佛山科学技术学院动物科学系, 广东佛山 528231) 摘 要: 本文阐述了生物安全及实验室生物安全管理的概念,生物安全实验室的分级,加强 实验室生物安全建设的重要性,并对实验室今后的生物安全提出建议。 关键词: 实验室; 生物安全;管理 中图分类号: G482 文献标识码: C 文章编号: 1002 4956( 2005) 06 0124 03 随着生物、医疗、卫生事业的发展和生物技术的应用, 在生物病毒研究、生物技术开 发、基因工程等方面, 均对实验室的生物安全提出越来越高的要求。尤其是 2003年春突 发 SARS疾病和 2004年初爆发高致病性禽流感疫情后,实验室生物安全问题迫在眉睫。 1 生物安全及实验室生物安全管理的概念 所谓生物安全是指由动物、植物、微生物等物给人类健康和自然环境可能造成不安全 的防范。生物安全是一个系统概念, 从实验室研究到产业化生产, 从技术研发到经济活 动,从个人安全到国家安全,都涉及到生物安全问题。生物安全又是一个广义的概念, 它 包括了外来物种迁入导致对生态系统的不良改变或破坏, 人为造成的环境剧烈变化危及 生物的多样性,科学研究开发生产和应用中,经遗传修饰的生物体和危险的病原体等可能 对人类健康、生存环境造成的危害等, 都属于生物安全的范畴 [ 1] 。本文所述的生物安全 是指在微生物学研究、生物技术开发、重组 DNA以及生物制品使用的实验室的生物安全。 实验室生物安全管理是指当操作具有潜在感染力的微生物时, 为防止实验人员的感 染和防止感染因子的外泄,采取恰当的实验室操作和实验程序,使用一定的实验室安全装 备,对实验室的设施及结构提出特定要求,并将上述诸因素综合起来进行应用的过程 [ 2] 。 2 生物安全实验室的分级 美国疾病控制与预防中心和美国国立卫生研究所目前将实验室的生物安全水平分为 4级,即 BSL( B iosafety level) 1、2、3、4级, 以前在我国多称为 P1、P2、P3、P4级实验室 [ 3 ] 。 P1生物安全实验室的操作水平、安全设备和建筑适用于大学和再教育培训等教学用 实验室,也适用于在其它建筑物内从事具有明确的、已知在健康成人中不能引起疾病的、 活的微生物菌株研究。 124 中国科技论文 统计源期刊 实 验 技 术 与 管 理 Vo.l 22 No. 6 2005 P2生物安全实验室适用于临床、诊断、教学单位, 以及研究与人类疾病相关的、中等 危险的致病微生物机构 (如卫生防病中心的疾病监测实验室 ) ,适于从未知病原的人身上 采血样、体液和组织工作。 P2生物安全水平着重强调了防止皮肤和粘膜暴露于感染性材 料的相关程序和设施。 P3生物安全实验室适用于针对那些可能经呼吸道 (气溶胶 )传播、能导致严重后果乃 至生命危险的致病微生物研究。在 P3生物安全水平,最重要的是实验室建筑设计和安全 设备, 以防止相邻区域的工作人员、社会环境暴露于可能的感染性气溶胶。 P4生物安全实验室适用于进行高度威胁生命的国外传入的微生物,可以通过气溶胶 途径传播的没有疫苗可防、没有药物可治的微生物。目前,全球有 8个 P4实验室在运行, 均在发达国家。我国武汉和台湾各有 1各 P4实验室在建 [ 4 ] 。 3 加强实验室生物安全建设的重要性 3 1 环境保护和生物安全的需要 在病原体研究方面,由于种种原因,实验室获得性感染事件时有发生。据有关资料报 道,截止 1976年共发生实验室获得性感染事件 3000多例,在病原体研究实验中, 工作人 员的发病率比普通人群高 5 7倍 [ 5] 。病原体逃逸出设施造成他人和动物感染的事例也有 报道, 据欧洲有关专家统计, 44%的口蹄疫疫情是因实验室和疫苗生产企业中病毒逃逸引 起的 [ 6] 。 2003年 12月 17日台湾卫生署宣布: 国际医院 预防医学研究所一名非典研究 人员在实验室内操作样本时, 不慎感染了 SARS病毒并确诊为非典病例。生物安全实验 室,特别是 P3、P4实验室,研究对象都是对个人和环境有高度危害性的致病微生物,必须 采取可靠的措施防止这些致病微生物对室内和室外环境的污染。 近年来,法国、瑞典等国家通过加强实验室的建设和管理,实现对实验室人员、周围环 境和实验物品 (病原体、产品、试剂等 )的保护, 成功地提高突发重大疫病快速检测与诊断 能力, 确保重大动物疫病控制和扑灭计划的实施 [ 5] 。 3 2 生物技术产业化的需要 生物技术的产业化首先是从医药行业开始的。自 1981年第一种单抗诊断试剂和 1982年第一个基因工程药物 重组人胰岛素在美国获准生产