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2017-05-04 发布于四川
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GMP知识-PPT课件.ppt

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GMP知识-PPT课件

GMP知识;内容提要;一、人员管理;（一）人员要求;1.企业负责人 ;2.生产管理负责人 ;2.生产管理负责人;3.质量管理负责人 ;3.质量管理负责人;生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责 ;4.质量受权人 ;4.质量受权人;5.质量检验人员;6.生产操作人员 ;（二）人员卫生;（二）人员卫生;（二）人员卫生;二、洁净厂房及管理;1.洁净级别的划分;2.各类药品生产工序洁净室（区）空气洁净度级别要求 ;2.各类药品生产工序洁净室（区）空气洁净度级别要求;2.各类药品生产工序洁净室（区）空气洁净度级别要求;2.各类药品生产工序洁净室（区）空气洁净度级别要求;3.人员进出洁净区程序;3.人员进出洁净区程序;4.物料进入洁净区程序;三、质量保证要素;（一）变更管理;变更的内容;变更程序;变更实例;（二）偏差管理;偏差分类;偏差处理流程;偏差实例;（三）纠正措施和预防措施;纠正措施和预防措施管理流程;（四）产品质量回顾分析;产品质量回顾分析范围;产品质量回顾分析的要求;产品质量回顾分析的工作流程;Thank You