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ISO培训教材-2[3章1.0-6.4]
(一)目的和适用范围的变化
应用目的不同:
2000版:既适用组织内部质量管理,又能对外提供质量
保证
94 版:仅适用供方对外提供质量保证
适用范围不同
94 版:分ISO9001,ISO9002,ISO9003
2000版:要求是通用,旨在适用于各种类型,不同规模
和提供不同产品的体系;GB/T19001-199 GB/T19001-2000 Idt ISO 9001:2000
Idt ISO9001:1994 代替GB/T19001-1944
1.范围 1.范围
2.引用标准 2.引用标准
3.定义 3.术语和定义
4.质量体系要求 4.质量管理体系
4.1管理职责 4.1总要求
4.2质量体系 4.2文件要求
4.3合同评审 5.管理职责
4.4设计控制 5.1管理承诺
4.5文件和资料控制 5.2以顾客为中心
4.6采购 5.3质量方针;4.7顾客提供产品的控制 5.4策划
4.8产品标识和可追溯性 5.5职责、权限、沟通
4.9过程控制 5.6管理评审
4.10检验和试验 6.资源管理
4.11检验、测量和试验设备的控制 6.1资源的提供
4.12检验和试验状态 6.2人力资源
4.13不合格品控制 6.3基础设施
4.14纠正和预防措施 6.4工作环境
4.15搬运、储存、防护和交付 7.产品实现
4.16质量记录控制 7.1产品实现的策划
4.17内部质量审核 7.2与顾客有关的过程
4.18培训 7.3设计和开发
4.19服务 7.4采购
;4.20统计技术 7.5生产和服务的提供
质量经济性 7.6监视和测量装置的控制
产品安全 8.测量分析和改进
营销 8.1总则
8.2监视和测量
8.3不合格品的控制
8.4数据分析
8.5改进;注释: 增进活动 信息流;(四)适应组织一体化管理的需要 ; 持续改进
2000版:提出了持续改进以及持续改进的方法和途径
1994版:可以体现出持续改进的思想,但未能明确提
出来
强调了最高管理者的作用
2000版:充分表明了最高管理者在建立和保持质量管
理体系过程中的领导作用
1994版 :只是提及了“负有执行职责的供方管理者”,
没有明确提出最高管理者; 考虑了法律、法规要求
2000版:多次提及法规要求
1994版:只在“设计输入”(4.4.4)中提及法律法规要求
在相关职能和层次上建立可度量的目标
2000版:明确提出必须在相关职能和层次上建立质量目
标,并要求质量目标是可度量的,与质量方针
保持一致
1994版:在“质量方针”中提到质量目标,但未明确提出
质量目标是可度量的,也未提出质量目标的展开
监控顾客满意和(或)不满意的信息作为体系业绩的度量
2000版:组织必须监控顾客满意和(或)不满意的信息
1994版:无此要求; 更加注意组织资源的可获得性
2000版:表述人力资源、设施和工作环境的要求和可
获得性
1994版:只提及了资源
确定培训的有效性
2000版需确定培训需求、评价培训的有效性,与1994
版相比,在培训的有效性要求上加强了
对体系、过程和产品的测量
A.2000版:增加体系和过程的测量要求
B.对产品的测量,2000版比1994版在表述方式上更加
具有通用性; 对收集的有关质量管理体系业绩的数据进行分析
1994版:体现数据的收集、统计分析和应用的要求
2000版:更充分地体现信息
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