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ISO培训教材-2[3章1.0-6.4]

(一)目的和适用范围的变化 应用目的不同: 2000版:既适用组织内部质量管理,又能对外提供质量 保证 94 版:仅适用供方对外提供质量保证 适用范围不同 94 版:分ISO9001,ISO9002,ISO9003 2000版:要求是通用,旨在适用于各种类型,不同规模 和提供不同产品的体系;GB/T19001-199    GB/T19001-2000 Idt ISO 9001:2000 Idt ISO9001:1994 代替GB/T19001-1944 1.范围        1.范围 2.引用标准      2.引用标准 3.定义        3.术语和定义 4.质量体系要求     4.质量管理体系 4.1管理职责      4.1总要求 4.2质量体系      4.2文件要求 4.3合同评审      5.管理职责 4.4设计控制     5.1管理承诺 4.5文件和资料控制   5.2以顾客为中心 4.6采购       5.3质量方针;4.7顾客提供产品的控制       5.4策划 4.8产品标识和可追溯性      5.5职责、权限、沟通 4.9过程控制           5.6管理评审 4.10检验和试验          6.资源管理 4.11检验、测量和试验设备的控制  6.1资源的提供 4.12检验和试验状态        6.2人力资源 4.13不合格品控制         6.3基础设施 4.14纠正和预防措施        6.4工作环境 4.15搬运、储存、防护和交付    7.产品实现 4.16质量记录控制         7.1产品实现的策划 4.17内部质量审核     7.2与顾客有关的过程 4.18培训           7.3设计和开发 4.19服务           7.4采购   ;4.20统计技术       7.5生产和服务的提供 质量经济性       7.6监视和测量装置的控制 产品安全        8.测量分析和改进 营销        8.1总则               8.2监视和测量               8.3不合格品的控制               8.4数据分析               8.5改进;注释: 增进活动 信息流;(四)适应组织一体化管理的需要 ; 持续改进 2000版:提出了持续改进以及持续改进的方法和途径 1994版:可以体现出持续改进的思想,但未能明确提 出来 强调了最高管理者的作用 2000版:充分表明了最高管理者在建立和保持质量管 理体系过程中的领导作用 1994版 :只是提及了“负有执行职责的供方管理者”, 没有明确提出最高管理者; 考虑了法律、法规要求 2000版:多次提及法规要求 1994版:只在“设计输入”(4.4.4)中提及法律法规要求 在相关职能和层次上建立可度量的目标 2000版:明确提出必须在相关职能和层次上建立质量目 标,并要求质量目标是可度量的,与质量方针 保持一致 1994版:在“质量方针”中提到质量目标,但未明确提出 质量目标是可度量的,也未提出质量目标的展开 监控顾客满意和(或)不满意的信息作为体系业绩的度量 2000版:组织必须监控顾客满意和(或)不满意的信息 1994版:无此要求; 更加注意组织资源的可获得性 2000版:表述人力资源、设施和工作环境的要求和可 获得性 1994版:只提及了资源 确定培训的有效性 2000版需确定培训需求、评价培训的有效性,与1994 版相比,在培训的有效性要求上加强了 对体系、过程和产品的测量 A.2000版:增加体系和过程的测量要求 B.对产品的测量,2000版比1994版在表述方式上更加 具有通用性; 对收集的有关质量管理体系业绩的数据进行分析 1994版:体现数据的收集、统计分析和应用的要求 2000版:更充分地体现信息

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