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第七章 芳胺类新药物的分析
第七章 芳香胺类药物的分析 ;基本要求;第一节 芳 胺类药物的分析;;;1.芳伯氨基特性：重氮化－偶合反应；芳醛缩合成Schiff碱；易
氧化变色等。盐酸丁卡因无此特性。;二、酰胺类药物的基本结构与主要化学性质
（一）基本结构与典型药物;;; 1.水解后显芳伯氨基特性：分子结构中含有芳酰氨基，酸
水解后显芳伯氨基的特性反应。
注意空间位阻的影响。
2.水解产物易酯化：对乙酰氨基酚，酸水解生成
醋酸，在硫酸中与乙醇反应，发出醋
酸乙酯香味。
;3.酚羟基特性：对乙酰基酚有游离酚羟基，可与FeCl3
发生显色反应。
4.弱碱性：利多卡因和布比卡因烃胺侧链有叔胺氮，显
碱性，可与生物碱沉淀剂发生沉淀反应，可
相互区别。
5.与金属离子发生沉淀反应：利多卡因和布比卡因酰氨
基上氮可与Cu2+,Co2+生成
有色配位化合物沉淀。;三、鉴别试验; 直接反应：苯佐卡因、盐酸普鲁卡因、 盐酸普
鲁卡因胺;Evaluation only.
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Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;;（二）与三氯化铁反应; 1. 与铜和钴离子反应：
利多卡因与硫酸铜生成蓝紫色配位化合物；
与氯化钴生成亮绿色沉淀。;Evaluation only.
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Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;2. 羟肟酸铁盐反应 基于普鲁卡因胺分子中的
芳酰胺结构。;3. 与汞离子反应;1. 盐酸普鲁卡因的鉴别 ;;2. 苯佐卡因的鉴别;(五) 紫外特征吸收光谱法 ;（一）对乙酰氨基酚中的特殊杂质检查
1.乙醇溶液的澄清度与颜色：因其生产工艺用铁粉作还原剂，可
能带入，致使乙醇溶液产生混浊，中间体对氨基酚易氧化产生
有色化物，在乙醇溶液中显橙红色或棕色。
;检查方法：配制0.1g/ml本品乙醇溶液，溶液应澄清，无色；
如显混浊，与1号浊度标 准液比较，不得更浓；
如显色，与棕红色2号或橙红色2号 标准液比较，
不得更深。;(二)盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查;（一）亚硝酸钠滴定法
Ar-NH2; Ar-NHCOR; Ar-NO2均可采用此法
Ch.P中的苯佐卡因；盐酸普鲁卡因和盐酸普鲁卡
因胺及其制剂可直接采用本法。;;1. 原理：;测定主要条件：
;;KBr + HCl; (2) 加过量HCl加速反应：
①重氮化速度加快；
②重氮盐在酸性介质中稳定；
③防止生成氨基偶氮化合物。
Ar-N2+Cl- + H2N-Ar Ar-N=N-NH-Ar + HCl
一般摩尔比为Ar-NH2 : HCl = 1 : 2.5~6 。 ;(3) 室温条件下滴定:
温度高反应速度快；每升高10℃加快2.5倍; 3. 指示终点的方法
(1) 永停滴定法 溶液 检流计
终点前： 无过量 无电流
HNO2
终点时：有过量 有电流（使指针偏离零
HNO2 永停在某一位置）
(2) 外指示剂法
用KI-淀粉
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