第六章 药物杂新质检查.ppt

第六章 药 物 的 杂 质 检 查;第六章 药物的杂质检查法;第六章 药物的杂质检查法;第一节 概述;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;第六章;操作: 平行试验?比较两比色管的颜色或浊度,判断杂质限量是否符合规定.; 在供试品溶液中加入试剂,在试验条件下反应,不得出现正反应. 既以检测条件下反应灵敏度控制杂质限量.;;;写成：; 若用ppm表示杂质限量 则：;;规定：含重金属≯百万分之五(5ppm) 计算：应取标准铅溶液(10?gPb/ml)多少ml？;例3. 溴化钠中砷盐检查;;检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml＝0.01mg的Pb）多少ml？ A. 0.2ml B. 0.4ml C．2ml D. 1ml E. 20ml;作业;第二节 一般杂质的检查;第二节 一般杂质的检查;一 氯 化 物 检 查 法;2．操作方法(对照法);一 氯 化 物 检 查 法; ; ; ;; ; ; ; ; ; ;;;; ; ; ; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查;; ;;;;;;;（二）巯基醋酸法 BP（1998） 对照法;示例：硫酸镁中铁盐检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查;作业; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查;; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查;第六章; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查;; 第二节 一般杂质的检查;;;; 第二节 一般杂质的检查;; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查; 第二节 一般杂质的检查;;;; ;;;;; ; ; ; 第三节 特殊杂质检查;紫堇色（有酚羟基）;例2．对氨基水杨酸钠中间氨基酚的检查 ①? 杂质来源 生产中引入(反应不完全); 第三节 特殊杂质检查;;;;;; 第三节 特殊杂质检查;例：氢化可的松中“其他甾体” 检查 供试液:3mg/ml 对