维生素B6注射倚潞批包装记录20130122.docVIP

西安迪赛生物药业有限责任公司 文件编号：BF3013 Rev.00 产品名称盐酸托烷司琼注射液规 格5ml：5mg包装形式5ml×3支×150盒批 量： 万支 批 号生产日期 / / 有效期至 /包装操作时间： 年 月 日 ： - ： — 年 月 日 ： - ：第 PAGE 4页 共8页 PAGE 1 批包装指令单 指 令 号物料名称单位应发数量产品名称维生素B6注射液内 托个规 格1ml：25mg纸 盒个产品批号说 明 书张计划产量 万支纸 箱个计划生产时间装 箱 单张生产调度发放日期批准人批准日期西安迪赛生物药业有限责任公司 文件编号：BF3029 Rev.02 产品名称维生素B6注射液规 格1ml：25mg包装形式1ml×10支×150盒批 量： 万支 批 号生产日期 / / 有效期至 /包装操作时间： 年 月 日 ： - ： — 年 月 日 ： - ：第 PAGE 4页 共8页 包 装 材 料 领 料 单 包装材料名称单 位进厂编号批号实发数量检验报告号发料人领料人领料日期内 托个纸 盒个说明书张纸 箱个装箱单张 批 包 装 记 录（一） 操作步骤规定工艺要求实际操作操作人复核人1.生产前检查1.确认有上批清场合格证副本并在有效期内。 □清场合格 □重新清场合格2.包装室无与本批生产无关的物料、产品、文件。 □符合要求 □ 不符合要求3. 检查印字、包装用本批记录文件齐全，设备清洁。 □符合要求 □ 不符合要求4. 房间的生产状态标志牌已挂上。　□ 已挂标识牌 □ 未挂标识牌5.待印字半成品名称、规格、数量、批号正确。批号：　　　 数量：共 盘 支6.核对内托\纸盒\说明书\大箱信息、数量，摆放整齐。□　正确 □　不正确　2.表面干燥将从灯检接收的半成品送入热风循环烘箱进行表面干燥，温度：30—40℃，时间不得超过2小时温度： ℃ 时间： —3.揭、摆内托将内托逐个、整齐地放入传输轨道上。□符合要求 □ 不符合要求4.瓶身印字在每只药支瓶身上印上品名、批号、有效期，印字内容应正确，印字字迹清晰、完整。□　正确清晰 □　不清晰　5.添药按内托包装规格将印好字的药支添入，要求数量准确。□　准确 □　不准确　6.纸盒喷码按包装要求在纸盒相应位置喷印批号、生产日期、序号、有效期等信息，首个喷印纸盒需复核并附样。□符合要求 □ 不符合要求 附样7.折说明书按纸盒包装的要求进行折纸（两折）□按要求操作 □ 未按要求操作8.大箱印字按包装要求在纸箱上拓印批号、生产日期、有效期、箱号，印字内容应正确，字迹完整清晰。附信息样　□　清晰 □不清晰 附纸箱批号、生产日期、有效期信息样9.装箱每只小盒装药10支，放入说明书一张,  □　正确　　 □　不正确每150盒一箱，每箱中放入一张装箱单附装箱单样张　 10.拼箱首先将上批零数与本批合装一箱，箱外贴合箱标签。上批批号:　 数量: 盒 本批数量:　　盒　　11.取样记录取样量和包装破损量。取样量： 支 包装破损量：