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关于派罗欣中国产品说明书重要安全性信息更新的通知关于
Mar. 22 2011
关于派罗欣?中国产品说明书重要安全性信息更新的通知
尊敬的医疗卫生工作者：
上海罗氏制药有限公司通知您有关派罗欣?（聚乙二醇干扰素 α 2a 注射液）重要安全性
信息更新，这些信息是基于 SFDA 批准的最新产品说明书（2011 年 2 月 11 日）较上一版产
品说明书（2010 年 10 月 14 日）的更新。由于进口分包装药品复杂的包装流程，您得到最
新产品说明书的时间会滞后，因此本通知总结重要安全性信息的更新。同时最新版派罗欣?
产品说明书将发布在罗氏中国网站上（/portal/eipf/china/cn/NCT
CN/Product Pharma ）， 供您参考。
以下是重要的安全性信息总结:
【【【不良反应【不良反???】】】
与其他α干扰素一样，派罗欣单独使用或者与利巴韦林合并用药时有报道肝脏或者肾脏
移植物排斥反应。
【禁忌禁忌】
患有肝硬化和Child Pugh 分级≥ 6 的HIV HCV 病人, 除仅由如atazanavir 和indinavir 药
物引起的高间接胆红素血症外。
【【【注意事项【注意事项】】】
血液系统
上海罗氏制药有限公司 上海龙东大道 1100 号 电话/Tel: +86-21
Shanghai Roche 邮编: 201203 传真/Fax: +86-21
Pharmaceuticals Ltd. 1100 Long Dong Ave.
Shanghai 201203
对于肝脏和其他器官移植的患者而言，派罗欣和利巴韦林治疗的安全性和有效性尚未确
定。和其他α干扰素一样，派罗欣单独治疗或与利巴韦林联合治疗都有报道肝脏或肾脏移植
物的排斥反应。
HCV/HIV 混合感染患者
在治疗过程中，合并感染患者应该密切观察其肝脏失代偿的征兆和症状（包括腹水、脑
病、静脉曲张出血、肝合成功能下降），即Child Pugh 分级≥≥7。Child Pugh 分级可能受
到与治疗相关因素的影响（即高间接胆红素血症，白蛋白下降），未必归于肝脏失代偿。一
旦出现肝脏失代偿，立刻停止对患者进行派罗欣治疗。
如 果 您 欲 了 解 更 多 派 罗 欣 相 关 信 息 ， 请 访 问 我 们 的 网 站
/portal/eipf/china/cn/NCT CN/Product Pharma 查看派罗欣最新产
品说明书的完整版本。
如果您有任何疑问，请拨打派罗欣免费咨询电话：400 820 6867 。
如果您发现任何可能与派罗欣相关的严重不良事件时，请立即报告给本公司药品安全部
门，邮箱 ds.drugsafety@ ，传真 010 ，电话 010 （办公时
间）或 021 （非办公时间）。
此致
敬礼！
蔡炯 医学总监
上海罗氏制药有限公司
2011 年 3 月 22 日
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