药店GSP常规检查整改报告.docVIP

江苏****医药连锁有限公司****店 关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告 尊敬的***食品药品监督管理局领导： 您好！ 2013年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下： 一、 GSP管理 1.《药品经营许可证》、GSP证书未悬挂在店内； ◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 ◆整改情况：已整改到位 2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案； ◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。 3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（AstraZenesa、批号1106012、有效期至2013.5）未作促销； ◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（AstraZenesa、批号1106012、有效期至2013.5）效期促销。 ◆整改情况：已整改到位 4.质量负责人曹莹不在岗； ◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗 ◆整改情况：已整改到位 5.温湿度记录不全，截止至2013年4月10日； ◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案， ◆整改情况：已整改到位 6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施； ◆整改措施：已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。 ◆整改情况：已整改到位 7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号BJ09307）；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2A636）进口药品检验报告书； ◆整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号BJ09307）；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2A636）进口药品检验报告书；并注意妥善保存 ◆整改情况：已整改到位 二、含麻黄制剂管理 1.销售???录不全，部分记录未填写药品名称； ◆整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录 ◆整改情况：已整改到位 三、远程监管 1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展 ◆整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。 ◆整改情况：已整改到位 特此报告 ***********************店 二○一三年四月十六日