《电气电子产品强制性认证实施规则》（人工心肺机滚压 ….doc

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2017-05-05 发布于天津
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《电气电子产品强制性认证实施规则》（人工心肺机滚压 ….doc

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编号医疗器械类强制性认证实施规则人工心肺机滚压式血泵发布实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目录适用范围认证模式认证实施的基本要求认证申请型式试验初始工厂审查认证结果评价与批准获证后的监督认证证书的维持和变更认证证书的维持认证证书覆盖产品的变更认证标志使用的规定变形认证标志的使用准许使用的标志样式加施方式加施位置认证的暂停注销和撤销收费附件安全关键件清单检测依据的标准和送样数量附件强制性产品认证工厂质量保证能力要求适用范围本规则适用于人工心肺机滚压式搏动血泵认证模式型式试验初始工厂审查获证后监

编号：CNCA—08C—038：2001 医疗器械类强制性认证实施规则人工心肺机滚压式血泵 2001-12-07发布 2002-05-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目录 1．适用范围 3 2．认证模式 3 3．认证实施的基本要求 3 3.1认证申请 3 3.2型式试验 4 3.3初始工厂审查 5 3.4认证结果评价与批准 6 3.5获证后的监督 7 4.认证证书的维持和变更 10 4.1认证证书的维持 10 4.2认证证书覆盖产品的变更 10 5.认证标志使用的规定 11 5.1变形认证

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