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2017-05-06 发布于浙江
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CE Training的

CE标志;1.欧盟介绍;问题产生了：不同国家有自己不同的法规、标准，如何实现统一？？解决方案： a. 1957年3月，欧洲共同体成员国在意大利首都签署《欧洲经济共同体条约》。在欧洲共同体内，贸易技术壁垒主要产生于： -- 各成员国技术标准的差异 -- 各成员国技术法规的差别 -- 繁琐复杂的商品检验程序;新方法指令的实施情况 -- 已批准24个新方法指令，如玩具安全指令 (88/378/EEC) 机械设备指令 (98/37/EEC) 人身保护设备 (93/68/EEC) 医疗器械 (93/42/EEC) 等等医疗器械（93/42/EEC）：MDD法规 Medical Devices Directive ;2.MDD法规介绍;医疗器械指令：定义、范围;医疗器械指令：定义、范围;医疗器械指令：适用对象;医疗器械指令：适用对象;医疗器械指令：适用对象;医疗器械指令：基本框架;医疗器械指令：基本框架;CE 标志;CE 标志;CE 标志;公告机构分布;3.产品分类;产品分类;产品分类;产品分类;产品分类;产品分类;产品分类;产品分类;产品分类;产品分类;产品分类;4.基本要求及标准; 基本要求及标准; 基本要求及标准; 基本要求及标准; 基本要求及标准;基本要求及标准; 基本要求及标准;5.警戒系统及保护条款;警戒系统;警戒系统;警戒系统;保护条款;保护条款;保护条款;THANKS!