2质量方针和目标管理制度(药品连锁GSP制度).docxVIP

唐山市德康医药连锁有限公司质量管理制度  PAGE \* MERGEFORMAT 3  PAGE \* MERGEFORMAT 3 质量方针和目标管理制度 文件名称：质量方针和目标管理制度编号：DK-QM-002-2015起草部门：质管部起草人： 审核人： 批准人： 审定人：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：制定原因：根据GSP管理规范要求版本号：A/01、目的：明确本企业经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标。 2、依据：《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》的规定并结合本企业实际经营状况制定本制度。 3、适用范围：本制度适用于本企业质量方针目标的管理和考核。 4、责任者：公司各部门。 5、规定内容： 定义：质量方针是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。质量目标是指企业质量工作（包括药品质量工作、经营质量工作、服务质量工作）所追求的目标，可细化分解到部门、岗位。 5.1质量方针 企业质量方针由总经理根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件形式正式发布。 本企业的质量方针是：“以质量求生存、以服务求发展、以顾客为中心、以诚信为理念”。 5.2质量目标 根据企业的质量方针，明确企业总体目标及分项目标。 总体目标：落实新版《药品经营质量管理规范》认证工作，努力构建管理先进、经营规范、盈利能力较强的可持续发展的医药零售连锁企业， 提供优质服务，提升公司信誉及品牌效益，使政府放心，顾客满意。 经营目标：努力在药品质量、价格、服务上下功夫，提高企业竞争力，提升企业品牌，拓展销售点，增加销售额，确立企业竞争优势。 质量管理目标：严格按照GSP要求，实施全企业、全员、全过程的质量管理，健全质量管理体系，确保公司经营药品的质量，确保顾客用药安全有效，确保公司全体员工的工作质量和服务质量，使企业质量管理工作实现规范化、制度化、流程化。 5.3在质量负责人的指导督促下，各部门将企业总体目标进行分解为本部门各岗位具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。 5.4质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段。 5.4.1质量方针目标的策划： 5.4.1.1公司质量管理领导小组应根据外部环境的要求，结合本企业的工作实际，于每年12月份召开企业质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作的方针目标。 5.4.1.2质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经质量管理领导小组讨论通过； 5.4.1.3质量负责人对总体目标按各部门、岗位的职能进行细化分解，经企业负责人审批后下达各部门实施； 5.4.1.4质量负责人负责制定质量方针目标的考核办法，并结合企业体系内审定期考核。 5.4质量方针目标的执行： 5.4.1每季度末，各部门将目标的执行情况自查上报企业负责人，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。 5.4.2加强质量管理教育培训，抓好重点要素（人员、采购、验收、环境等）的管理，落实质量责任制，培养训练员工的质量工作习惯，着眼长效管理。 5.5质量方针目标的检查： 5.5.1质量负责人负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促。 5.5.2每年底，结合质量职责履行情况的工作考核，由质量负责人组织各部门和门店对各项质量目标的实施效果、进???程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核表报质量领导小组审定。 5.5.3公司质量领导小组依据审定结果，根据企业奖惩办法予以奖惩，对不按质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。 5.6各部门或岗位质量目标考核指标： 5.6.1采购——供货单位和购进品种的合法性100%；首营企业和首营品种审核率100%；供货单位销售人员均有法人委托书；药品购进记录准确完整；购进药品的质量验收合格率不少于95%；购货合同均有质量条款，与供货单位均签有规定有效期的《质量保证协议书》。 5.6.2药品保管与养护——分类储存陈列的正确率100%，重点品种养护率100%；陈列药品（中药饮片）检查率100%；过期失效药品0%。 5.6.3质量管理（负责人）——药品收货及入库验收率100%；收货记录和验收记录完整准确；不合格药品处理及时，处理率100%；首营企业首营品种审核率、质量档案准确率100%；质量查询投诉或事故处理率100%；质量信息收集分析传递与处理及时。 5.6.4综合管理——员工培训继续教育率、员工体检率、建档率均达100%。