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国内外药品标准的获取及利用
国内外药品标准 的获取与利用;目 录;前言; 1.1 中国药典标准
1.2 部颁标准/局颁标准
1) 卫生部中药成方制剂(一至二十册、二十一册)
2) 卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册；
3) 卫生部药品标准（二部,一册至六册)；
4) 卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；
5) 新药转正标准(1至88册)
6) 国家药品标准化学药品地标升国标(一至十六册)
7) 国家中成药标准汇编;
;1.3 药品检验补充检验方法 和检验项目。
主要是针对某些类别的药品（特别是中药）造假而制定的检查标准：
例1：壮阳类、减肥、降糖、降血压的中药等
例2: 以类似成份药材冒充投料的
; 一、国内药品标准分类;1.4 注册标准
发给某一企业执行的标准，非公开的标准，注册标准不得低于药典标准。
分类：
国产注册标准
标准号：YB
进口注册标准(附标准复核说明)
标准号：J二、国内药品标准的查询与获取;三、常用国外标准介绍; ; ; ; ; ;四、国外标准的查询与获取;USP–NF 各论和方法的作用是：;5.1用于产品质量控制
内控标准制定：参考标准作为的依据之一
分析产品质量出现的问题
eg.杂质限度难以达到要求;标准制定;5.3 标准提高或修订
1.标准提高或修订时的重要参考
2.设立技术门槛，提高竞争力
;五、药品标准的利用;Thank You !
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