组分中药与中药现代化.docVIP

　　组分中药与中药现代化 【关键词】 中药 现代 化 组分中药 　　中药经历了几千年的传承，其疗效是长期临床中医学实践证明的。长期以来，中药的研究一直薄弱，这在某种程度上制约了中药的 发展 。作为中华民族文化的特色，中药是我国最具知识产权优势的文化，因而大力发扬中药事业是每个中药工作者的责任。中药的有效性是不言而喻的，但能用现代方法 科学 阐释其机理一直是个难题。因此，中药与世界药学的发展速度还存在很大差距。为此，我们提出了以组分中药来构建中药现代化的目标。 　　 1 组分中药的概念 　　组分中药是以传统中药经方为基础，在中药药效组分理论指导下，针对中药复方的功能和主治得出的精简中药化学组分，简称组分中药。组分中药化学成分明确、作用机理清楚且与临床疗效吻合。组分中药的提法处于萌芽阶段，在长期的中药研究实践中张贵君教授提出了中药药效组分理论和中药组分学，在此理论指导下产生的组分中药是中药传统理论的延伸产物。 　　 2 组分中药研究思路 　　组分中药研究的七个步骤：①传统标准中药的确定；②药效组分分析；③药效组分组合药理辅助验证实验；④药效组分体内代谢实验；⑤精简药效组分的等效性实验；⑥确定功能主治相同的组分中药；⑦组分中药质量标准研究。 　　 3 中药现代化 　　中药现代化就是在继承中医药传统理论、技术及经验基础上的深层次发展。即运用现代科学技术研制、开发现代中药，实现能用现代科学技术阐明其药效组分和作用机理，能进行大规模生产，并能为国际市场所接受，有国际竞争力的中药制剂。 　　 4 组分中药与中药 现代 化的关系 　　中药现代化 发展 的基本任务是：继承、发展、创新、国际化。即继承传统中药理论，以现代科技进行系统研究，发展中药事业，开发机理明确的创新药物，建立与国际接轨的质量标准。而组分中药正是中药现代化发展基本任务的集中体现。组分中药是在中药药效物质的起点上，研发的现代中药。组分中药可作为新药的研发方向，组分中药系统研究以传统药材为基础，以临床疗效确切的中药经方为主要研究对象，确定其针对病症的药效物质组成及比例，组分中药剔除了单味药或复方中的无效成分、毒性成分，而只保留药效成分，针对病症作用性强，机理明确，让用药的安全性更加可视化、更容易被国际接受，是一种继承并发扬中医药理论的创新中药研究模式。组分中药研究以现代 科学 技术为基础，可全面提高中药的质量，促进中药研究的良性循环和中药产业的可持续发展，为最终实现中药的国际化提供坚实的物质基础和理论基础。组分中药是中药的精华，是现代中药的应用形式，对中药质量标准的完善具有指导性作用。中药的不同炮制品所含化学成分相同但针对病症不同，具体原因就是其各成分的比例发生了变化，也就是说中药的有效性在药效成分整体的比例关系上，而非单个成分含量的多寡。因此，中药以一种有效成分的高低来评价质量优劣是错误的，各药效成分间有一种比例关系，正是这种比例关系决定着中药的疗效。目前中药的质量标准还是一种成分的含量为指标，而组分中药的药效物质含量及比例关系可使中药质量标准向表述临床疗效特征的方向发展。例如：日本汉方药研究工作的特点是从制剂着手分析，选取制剂中的有效成分，而且是处方中两味药以上的有效成分作为指标性成分，以适当的分析方法同时测定其含量。在指标性成分选取时，比较重视这些成分的理化性质，要求满足以下特点：①溶于水；②稳定；③不因煎煮而被破坏；④不易挥发；⑤专属性强。在日本，标准煎剂的定量测定结果被规定为制剂质量的评价模式，所有的中药制剂均将与标准煎剂进行比较，其中指标性成分的含量差应在30%以内。从这个例子我们不难看出，质量标准已经走向了药效组分标准物质标识的道路。 　　 5 组分中药在中药现代化中的重要作用 　　未来中药是组分中药，它是中药现代化的发展方向。依托组分中药可阐明中药作用机理不清的难题，提高中药现代化进程的速度。同时为现代化进程中新药研发和中药质量标准提供研究思路及研究路线，从而创造出容易被国际市场接受的传承中药。 　　 6 结论 　　中医药理论是中华民族几千年的文化积淀，然而，由于中药的复杂性，其治病机理一直含糊不清，以至于影响了中药的发展，所以传统中药必须与现代科技相结合，使其能符合国际上对药物有效性、安全性、稳定性的要求。我们以组分中药为目标，力图开发出机理明确、质量可控、安全有效并且拥有自主知识产权的创新中药。通过对中药药效物质与作用机理的深入研究，通过对中药质量标准的提升，实现中药研发和生产过程中的标准化，开发具有国际影响力的中药精品，提高中药的品牌与国际地位，促进中药国际化、现代化的进程。