临床科研要点.ppt

临床科研基本知识概述 2012-10-05 主要内容 临床科研基本要素 文献检索与阅读 课题申请与标书填写 论文撰写 学术交流 一 临床科研基本要素 医学科研的基本要求 创新性 科学性 可行性 需要性 效益性 医学科研的基本步骤 临床科研特点 (1)研究对象是人，影响因素繁多。 (2)执行者多：选择性偏倚,测量性偏倚。 临床科研特点 (3)依从性。 (4)人道主义（伦理性）： 以患者的利益为最高准则。 临床科研的三要素 (1)研究因素（处理因素） (2)研究对象（受试对象） (3)研究指标（效应和观察指标） 研究因素（处理因素） a.性质 自外界强加给研究对象的; 如性别、年龄、行为(吸烟、酗酒)等。 b.单因素和多因素 研究因素（处理因素） c.强度 量、次数、剂量、总量、年龄大小、病程轻重、用药方式、用药间隔等。 d.研究因素实施方法的具体化、标准化 文献---预试验---事先定出实施方案、常规 制度---标准化 具体化：如药品、药厂、批号等，均有具体要求。 研究对象（受试对象） 多数是患者 诊断标准：按诊断标准选择病例。 剔除标准：规定那些不宜选作研究对象 效益性：入选的研究对象确能从科研中受益； 均衡性和代表性； 样本量：假阳性，假阴性； 效应和观察指标 效应： 研究因素在研究对象身上的表现为效应, 由具体适当的指标表达。 指标的关联性： 与科研目的有本质上的联系。 指标的客观性： 科研设计中应尽可能少采用主观指标, 并采取措施尽可能消除主观因素。 效应和观察指标 指标的准确性和精确性、灵敏性、真实性(可靠性、重复性)。 指标的特异性 分类： 计数(包括构成指标或率%)、计量、半计量(-、+、++、+++、++++)。 临床科研设计的三项原则 （1）对照的原则 （2）随机分组原则 （3）盲法原则 对照原则 控制抽样误差，消除人为偏倚。 随机对照(可比性)， 非随机对照(不同地点)， 历史性对照 应注意可比性、均衡性，回顾性研究的资料完整性。 随机化分组原则 排除选择性偏倚：每一个研究对象均有相同的机会(概率)被分配到研究组或对照组。 方法: 抽签、随机表、区组和分层随 机化。 盲法原则 定义： 为避免观察测量性偏倚，使研究对象和研究人员均不了解分组情况。 分类: 单盲、双盲（严格的保密制度）。 二.临床科研选题 选择课题,确定主攻方向是科研中的首要问题。 医药卫生科研以应用研究为主,绝大多数课题是与临床密切相关的。 课题种类 （1）调查研究性质： 如临床病例报告和分析； （2）实验观察性质： 如临床病理、检验； （3）实验研究性： 如药物临床疗效观察； 课题种类 （4）资料分析性质： 如病例或病案分析； （5）经验体会性质： 如新的诊断方法、治疗方案、医疗技 术。 选题要求 需要性(实用性): 有意义,从临床出发； 创造性(创新性、新颖性)：具有新意； 科学性: 有依据； 选题要求 可行性: 具备条件,特别是关键技术问题； 效能性: 投资/预期成果之比，科学意义、 学术平、社会效应、经济效益、使用价值的综合评价。 选题程序 调查研究，收集资料，浏览文献，提出问题，捕捉灵感，产生联想。 查阅文献，建立假说(有待证实的理论)。 选择科学手段，证实假说。 选题程序 立题：全部构思的集中体现。 概括处理因素、受试对象、效果反应三要素； 含假说的内容； 附加限定成分,以动名词结尾。 科学假说、可行手段、合理构思、文字确切是立题的基本要求。 立题 芍药苷对血吸虫病肝肉芽肿及纤维化细胞信号转导的干预（05年国家自然基金） 天灸对Lewis肺癌化疗小鼠肿瘤转移抑制基因表达及其免疫功能的影响（06年国家自然基金） 不同剂量放射治疗对预防食管癌支架置入后再狭窄的应用研究（2010佛山科技局） 高血压病患者阿司匹林抵抗早期干预治疗临床研究（2010佛山科技局） 课题来源 从临床实际中发现问题 抓住研究中的“反常”开展新的研究 从学科交叉的边缘区选择课题 从学术争论中选择课题 临床科研设计 二 文献检索与阅读 文献检索 文献检索是一种 “寻找知识”的知识 文献检索的工具 文献检索实际上就是利用一定的工具和手段，从一定范围的文献集合中查找到符合特定需要的文